Lungendosis bei Patienten, die wegen hepatozellulärem Karzinom mit Yttrium-90 behandelt wurden
10. Juni 2020 aktualisiert von: Alan Katz
Analyse der Lungendosis mittels volumetrischer Analyse bei Patienten, die mit Yttrium-90-Mikrosphären-Radioembolisierung wegen hepatozellulärem Karzinom behandelt wurden
Zur Berechnung der Strahlungsmenge, die die Lunge bei Patienten erhält, die Yttrium-90 gegen Leberkrebs erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Berechnung der abgegebenen Lungendosis mittels quantitativer volumetrischer Analyse in einer Kohorte von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom, die sich einer selektiven internen Strahlentherapie (SIRT) mit Yttrium-90-Glasmikrokugeln (TheraSphere®) unterziehen – und Vergleich dieser Analyse mit der von etablierten Schätzungen geschätzten Lungendosis Kriterien.
Darüber hinaus werden in dieser Studie die klinischen Daten vor und nach der Behandlung zusammengefasst, um die Erfahrung mit URMC Y-90 zu beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Radiation Oncology, University of Rochester, Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten an der Universität Rochester
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre ohne Obergrenze.-Empfangen Y-90 Therasphere Lebergerichtete Therapie
- Pathologisch gesicherte Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms, metastasierten Dickdarmkrebses oder anderer metastasierender Erkrankungen, die mit SIRT (Y-90) behandelt werden sollen.
Eine chirurgische Resektion ist zum Zeitpunkt des Beginns der Vorbehandlungsuntersuchung nicht möglich
-> 6 Monate voraussichtliche Lebensdauer
- ECOG 0-2
Ausschlusskriterien:
- vorherige Radioembolisierung eines oder mehrerer Leberlappen oder -segmente ohne verfügbare Behandlungsplanung und Verfahrensdokumentation, d. h. in einer anderen Einrichtung vor der URMC Y-90-Radioembolisation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungendosis gemessen anhand der tatsächlichen Lungenmasse im Vergleich zur Lungendosis gemessen mit konventioneller Methode.
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung.
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Lungendosis gemessen anhand der tatsächlichen Lungenmasse im Vergleich zur Lungendosis gemessen mit der herkömmlichen Methode, bei der für alle Patienten 1 kg angenommen wird. Der Patient erhält diese Behandlung auch dann, wenn er nicht an dieser Studie teilnimmt. In der Studie geht es NICHT um die Intervention des Patienten. Ziel der Studie ist es, die beste Methode zur Messung der Strahlendosis zu ermitteln, die normales Gewebe (insbesondere die Lunge) während dieser Standardbehandlung erhält. |
1 Monat nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Katz, MD, Universtiy of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ULAB11069
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