Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketoprofenový gel vs placebo u bolesti v kříži

2. prosince 2015 aktualizováno: Akdeniz University

Ketoprofenový gel vs placebo u pacientů s bolestí v kříži na pohotovosti: Ranodmizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo analyzovat analgetický účinek ketoprofenového gelu u pacientů s mechanickou bolestí v kříži na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanická bolest v dolní části zad, která vyžaduje okamžitou úlevu od bolesti, není pro lékaře na pohotovosti vzácným příznakem, který musí řešit. Parenterální analgetikum je nejčastějším lékem pro tyto pacienty na pohotovosti. Léky proti bolesti v gelových formách však nebyly dostatečně prozkoumány, aby u těchto pacientů bolest zastavily. Cílem této studie bylo analyzovat analgetický účinek ketoprofenového gelu u pacientů s mechanickou bolestí v kříži na pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Nábor
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let a mladší 65 let
  • Pacienti vykazovali mechanickou bolest v dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Bolest více než 24 hodin
  • Bolest nižší než u skóre bolesti 40 mm
  • Alergie na ketoprofen
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketoprofen
Ketoprofenový gel
Lék: Ketoprofen
2,5% ketoprofenový gel s 2 g místního použití
Ostatní jména:
  • Fastjel
Komparátor placeba: Placebo
Placebo forma ketoprofenového gelu
Jiný: Placebo
Placebo gel s 2 g místního použití
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 minut
Snížení bolesti bude měřeno skórem vizuální analogové stupnice po 30 minutách
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepříznivý výsledek
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Spolupracovníci

Celal Bayar University
Kocatepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24924

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit