Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетопрофен гель против плацебо при боли в пояснице

2 декабря 2015 г. обновлено: Akdeniz University

Гель кетопрофена в сравнении с плацебо у пациентов, поступивших с болью в пояснице в отделение неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на анализ обезболивающего действия геля кетопрофена у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с механической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механическая боль в пояснице, требующая немедленного обезболивания, нередко является симптомом, с которым приходится сталкиваться врачам отделения неотложной помощи. Парентеральные анальгетики являются наиболее распространенными препаратами для этих пациентов в отделении неотложной помощи. Однако болеутоляющие средства в гелевых формах недостаточно изучены для купирования боли у этих пациентов. Это исследование было направлено на анализ обезболивающего действия геля кетопрофена у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с механической болью в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция
        • Рекрутинг
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 и младше 65 лет
  • Пациенты с механической болью в пояснице

Критерий исключения:

  • Боль более 24 часов
  • Боль ниже, чем при балле боли 40 мм
  • Аллергия на кетопрофен
  • Наркомания или алкогольная зависимость
  • беременность и кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетопрофен
Кетопрофен гель
Лекарство: Кетопрофен
2,5% гель Кетопрофен по 2 г для местного применения
Другие имена:
  • Фастжел
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-форма геля кетопрофена
Другой: Плацебо
Гель плацебо 2 г для местного применения
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 30 минут
Уменьшение боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале через 30 минут.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятный исход
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

Celal Bayar University
Kocatepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24924

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться