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Gel de Ketoprofeno vs Placebo en el Dolor de Espalda Baja

2 de diciembre de 2015 actualizado por: Akdeniz University

Gel de ketoprofeno versus placebo en pacientes presentados con dolor lumbar al departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio tuvo como objetivo analizar el efecto analgésico del gel de ketoprofeno en pacientes presentados con dolor lumbar mecánico al servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar mecánico que justifica el alivio inmediato del dolor no es un síntoma infrecuente para los médicos del departamento de emergencias. Los analgésicos parenterales son los fármacos más comunes para estos pacientes en el servicio de urgencias. Sin embargo, los analgésicos en forma de gel no han sido suficientemente estudiados para aliviar el dolor de estos pacientes. Este estudio tuvo como objetivo analizar el efecto analgésico del gel de ketoprofeno en pacientes presentados con dolor lumbar mecánico al servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mustafa Serinken, MD
  • Número de teléfono: 00905052991497
  • Correo electrónico: aserinken@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Denizli, Pavo
        • Reclutamiento
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años y menores de 65 años
  • Pacientes presentados con dolor lumbar mecánico

Criterio de exclusión:

  • Dolor más de 24 horas
  • Dolor más bajo que con una puntuación de dolor de 40 mm
  • Alergia al ketoprofeno
  • Adicción a las drogas o al alcohol
  • embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketoprofeno
Gel de ketoprofeno
Droga: Ketoprofeno
Gel de ketoprofeno al 2,5% con 2 g de uso local
Otros nombres:
  • Fastjel
Comparador de placebos: Placebo
Gel de ketoprofeno en forma de placebo
Otro: Placebo
Placebo gel con 2 g de uso local
Otros nombres:
  • solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
La reducción del dolor se medirá mediante la puntuación de la escala analógica visual a los 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado adverso
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Colaboradores

Celal Bayar University
Kocatepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24924

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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