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Ketoprofen Gel vs. Placebo bei Rückenschmerzen

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Akdeniz University

Ketoprofen-Gel vs. Placebo bei Patienten, die in der Notaufnahme mit Rückenschmerzen vorgestellt wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die analgetische Wirkung von Ketoprofen-Gel bei Patienten zu analysieren, die mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken in der Notaufnahme vorgestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich, die eine sofortige Schmerzlinderung erfordern, sind kein seltenes Symptom, mit dem sich Ärzte in der Notaufnahme befassen müssen. Parenterale Analgetika sind die am häufigsten verwendeten Medikamente für diese Patienten in der Notaufnahme. Schmerzmittel in Gelform wurden jedoch nicht ausreichend untersucht, um die Schmerzen dieser Patienten zu lindern. Diese Studie zielte darauf ab, die analgetische Wirkung von Ketoprofen-Gel bei Patienten zu analysieren, die mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken in der Notaufnahme vorgestellt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 und unter 65 Jahren
  • Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schmerz mehr als 24 Stunden
  • Schmerzen geringer als bei einem Schmerzwert von 40 mm
  • Allergie gegen Ketoprofen
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketoprofen
Ketoprofen-Gel
Arzneimittel: Ketoprofen
2,5 % Ketoprofen-Gel mit 2 g lokaler Anwendung
Andere Namen:
  • Fastjel
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Form von Ketoprofen-Gel
Sonstiges: Placebo
Placebo-Gel mit 2 g lokaler Anwendung
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Schmerzreduktion wird anhand der visuellen Analogskala nach 30 Minuten gemessen
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachteiliges Ergebnis
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Mitarbeiter

Celal Bayar University
Kocatepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24924

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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