Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cetoprofeno Gel vs Placebo na Lombalgia

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Akdeniz University

Cetoprofeno Gel vs Placebo em Pacientes Apresentados com Dor Lombar ao Departamento de Emergência: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo teve como objetivo analisar o efeito analgésico do gel de cetoprofeno em pacientes atendidos com lombalgia mecânica no pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar mecânica que justifica o alívio imediato da dor não é um sintoma incomum para os médicos do pronto-socorro. Analgésicos parenterais são as drogas mais comuns para esses pacientes no departamento de emergência. No entanto, os analgésicos em forma de gel não foram suficientemente estudados para cessar a dor desses pacientes. Este estudo teve como objetivo analisar o efeito analgésico do gel de cetoprofeno em pacientes atendidos com lombalgia mecânica no pronto-socorro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru
        • Recrutamento
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos e menores de 65 anos
  • Os pacientes apresentaram dor lombar mecânica

Critério de exclusão:

  • Dor por mais de 24 horas
  • Dor menor do que com uma pontuação de dor de 40 mm
  • Alergia ao cetoprofeno
  • Dependência de drogas ou álcool
  • gravidez e amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetoprofeno
Gel de cetoprofeno
Medicamento: Cetoprofeno
Gel de cetoprofeno a 2,5% com 2 g de uso local
Outros nomes:
  • Fastjel
Comparador de Placebo: Placebo
Forma placebo de gel de cetoprofeno
Outro: Placebo
Placebo gel com 2 g de uso local
Outros nomes:
  • solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 30 minutos
A redução da dor será medida pela pontuação da escala analógica visual aos 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultado adverso
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Colaboradores

Celal Bayar University
Kocatepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24924

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever