Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketoprofen-gel versus placebo bij lage rugpijn

2 december 2015 bijgewerkt door: Akdeniz University

Ketoprofen-gel versus placebo bij patiënten met lage rugpijn op de spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het analyseren van het analgetische effect van ketoprofen-gel bij patiënten die met mechanische lage rugpijn op de afdeling spoedeisende hulp werden gepresenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische lage rugpijn die onmiddellijke pijnverlichting rechtvaardigt, is geen zeldzaam symptoom voor artsen van de spoedeisende hulp. Parenterale pijnstillers zijn de meest voorkomende medicijnen voor deze patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Pijnstillers in gelvorm zijn echter niet voldoende onderzocht om de pijn van deze patiënten te stoppen. Deze studie was gericht op het analyseren van het analgetische effect van ketoprofen-gel bij patiënten die met mechanische lage rugpijn op de afdeling spoedeisende hulp werden gepresenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen
        • Werving
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
  • Patiënten presenteerden zich met mechanische lage-rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn meer dan 24 uur
  • Pijn lager dan bij een pijnscore van 40 mm
  • Allergie voor ketoprofen
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketoprofen
Ketoprofen-gel
Geneesmiddel: Ketoprofen
2,5% Ketoprofen-gel met 2 g lokaal gebruik
Andere namen:
  • Sneljel
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-vorm van ketoprofen-gel
Ander: Placebo
Placebo-gel met een 2 g lokaal gebruik
Andere namen:
  • normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
Pijnvermindering wordt na 30 minuten gemeten met een visuele analoge schaalscore
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tegengestelde uitkomst
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Medewerkers

Celal Bayar University
Kocatepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24924

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren