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Ketoprofen Gel vs Placebo nella lombalgia

2 dicembre 2015 aggiornato da: Akdeniz University

Ketoprofen Gel vs Placebo nei pazienti presentati con dolore lombare al pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava ad analizzare l'effetto analgesico del ketoprofene gel in pazienti presentati con lombalgia meccanica al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare meccanico che garantisce un immediato sollievo dal dolore non è un sintomo infrequente che i medici del pronto soccorso devono affrontare. L'analgesico parenterale è il farmaco più comune per questi pazienti nel pronto soccorso. Tuttavia, gli antidolorifici in forma di gel non sono stati studiati a sufficienza per far cessare il dolore di questi pazienti. Questo studio mirava ad analizzare l'effetto analgesico del ketoprofene gel in pazienti presentati con lombalgia meccanica al pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Reclutamento
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 65 anni
  • I pazienti presentavano dolore lombare meccanico

Criteri di esclusione:

  • Dolore più di 24 ore
  • Dolore inferiore rispetto a un punteggio del dolore di 40 mm
  • Allergia al ketoprofene
  • Dipendenza da droghe o alcol
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketoprofene
Gel di ketoprofene
Droga: Ketoprofene
Gel di ketoprofene al 2,5% con un uso locale di 2 g
Altri nomi:
  • Fastjel
Comparatore placebo: Placebo
Forma placebo di gel di ketoprofene
Altro: Placebo
Gel Placebo con un uso locale di 2 g
Altri nomi:
  • salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 minuti
La riduzione del dolore sarà misurata dal punteggio della scala analogica visiva a 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito avverso
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Collaboratori

Celal Bayar University
Kocatepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24924

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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