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요통에 케토프로펜 겔 대 플라시보

2015년 12월 2일 업데이트: Akdeniz University

요통으로 응급실에 내원한 환자의 케토프로펜 젤 대 플라시보: 무작위 대조 시험

본 연구는 기계적인 요통으로 응급실에 내원한 환자에서 케토프로펜 젤의 진통 효과를 분석하는 것을 목적으로 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

즉각적인 통증 완화를 보장하는 기계적 요통은 응급실 의사가 다루어야 할 드문 증상이 아닙니다. 비경구 진통제는 응급실에서 이러한 환자들에게 가장 흔한 약물이다. 그러나 젤 형태의 진통제는 이러한 환자의 통증을 멈추게 하는 데 충분히 연구되지 않았습니다. 본 연구는 기계적인 요통으로 응급실에 내원한 환자에서 케토프로펜 젤의 진통 효과를 분석하는 것을 목적으로 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조
        • 모병
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만 환자
  • 기계적 요통이 있는 환자

제외 기준:

  • 24시간 이상의 통증
  • 통증 점수 40mm보다 낮은 통증
  • 케토프로펜에 대한 알레르기
  • 약물 또는 알코올 중독
  • 임신과 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케토프로펜
케토프로펜 젤
2.5% Ketoprofen 겔과 2g 국소 사용
다른 이름들:
  • 패스트젤
위약 비교기: 위약
위약 형태의 케토프로펜 젤
2g 국소 사용 위약 젤
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 30 분
통증 감소는 30분에 시각적 아날로그 척도 점수로 측정됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불리한 결과
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케토프로펜에 대한 임상 시험

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