Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel Ketoprofen vs Placebo w bólu krzyża

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Akdeniz University

Ketoprofen w żelu vs placebo u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu analizę działania przeciwbólowego ketoprofenu w żelu u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z mechanicznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechaniczny ból krzyża, który gwarantuje natychmiastową ulgę w bólu, nie jest rzadkim objawem, z którym muszą sobie radzić lekarze oddziałów ratunkowych. Leki przeciwbólowe pozajelitowe są najczęściej stosowanymi lekami dla tych pacjentów w oddziałach ratunkowych. Jednak środki przeciwbólowe w postaci żeli nie zostały wystarczająco zbadane pod kątem uśmierzania bólu u tych pacjentów. Niniejsze badanie miało na celu analizę działania przeciwbólowego ketoprofenu w żelu u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z mechanicznym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia i mniej niż 65 lat
  • Pacjenci zgłaszali się z mechanicznym bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Ból ponad 24 godziny
  • Ból mniejszy niż przy punktacji bólu 40 mm
  • Alergia na ketoprofen
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • ciąża i karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketoprofen
Żel z ketoprofenem
Lek: Ketoprofen
Żel 2,5% Ketoprofen do stosowania miejscowego 2 g
Inne nazwy:
  • Fastjel
Komparator placebo: Placebo
Ketoprofen w postaci placebo w żelu
Inny: Placebo
Żel placebo z 2 g do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut
Zmniejszenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej po 30 minutach
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niekorzystny wynik
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Współpracownicy

Celal Bayar University
Kocatepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24924

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketoprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj