Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketoprofen Gel vs Placebo i korsryggsmerter

2. desember 2015 oppdatert av: Akdeniz University

Ketoprofen Gel vs Placebo hos pasienter presentert med korsryggsmerter til akuttmottaket: En ranodisert kontrollert prøvelse

Denne studien hadde som mål å analysere den smertestillende effekten av ketoprofen gel hos pasienter presentert med mekaniske korsryggsmerter til akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekaniske smerter i korsryggen som garanterer umiddelbar smertelindring er ikke et sjeldent symptom for legevaktleger å håndtere. Parenteral analgetikum er det vanligste legemidlet for disse pasientene i akuttmottaket. Smertestillende midler i gelformer er imidlertid ikke studert tilstrekkelig for å stoppe smerten til disse pasientene. Denne studien hadde som mål å analysere den smertestillende effekten av ketoprofen gel hos pasienter presentert med mekaniske korsryggsmerter til akuttmottaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år og under 65 år
  • Pasienter presenterte med mekaniske smerter i korsryggen

Ekskluderingskriterier:

  • Smerte mer enn 24 timer
  • Smerte lavere enn med smerteskåre på 40 mm
  • Allergi mot ketoprofen
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketoprofen
Ketoprofen gel
Legemiddel: Ketoprofen
2,5 % Ketoprofen gel med 2 g lokal bruk
Andre navn:
  • Fastjel
Placebo komparator: Placebo
Placebo form av ketoprofen gel
Annen: Placebo
Placebo gel med 2 g lokal bruk
Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 minutter
Smertereduksjon vil bli målt ved visuell analog skala ved 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uheldig utfall
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

Celal Bayar University
Kocatepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24924

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere