Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketoprofen Gel vs Placebo i lænderygsmerter

2. december 2015 opdateret af: Akdeniz University

Ketoprofen Gel vs Placebo hos patienter præsenteret med lændesmerter til skadestuen: Et ranodiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at analysere den analgetiske effekt af ketoprofen gel hos patienter, der blev præsenteret med mekaniske lændesmerter på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekaniske lændesmerter, som berettiger øjeblikkelig smertelindring, er ikke et sjældent symptom for skadestuelæger at håndtere. Parenteral analgetikum er det mest almindelige lægemiddel til disse patienter på skadestuen. Smertestillende midler i gelform er imidlertid ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt til at stoppe disse patienters smerte. Denne undersøgelse havde til formål at analysere den analgetiske effekt af ketoprofen gel hos patienter, der blev præsenteret med mekaniske lændesmerter på skadestuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Rekruttering
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og derunder 65 år
  • Patienter præsenterede med mekaniske lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter mere end 24 timer
  • Smerter lavere end med en smertescore på 40 mm
  • Allergi over for ketoprofen
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketoprofen
Ketoprofen gel
Medicin: Ketoprofen
2,5% Ketoprofen gel med 2 g lokal anvendelse
Andre navne:
  • Fastjel
Placebo komparator: Placebo
Placebo form af ketoprofen gel
Andet: Placebo
Placebo gel med 2 g lokal brug
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 30 minutter
Smertereduktion vil blive målt ved visuel analog skala score efter 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativt resultat
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Celal Bayar University
Kocatepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24924

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner