Efektivita antroposofické logopedie u pacientů s astmatem
Účinnost antroposofické terapeutické řeči u pacientů s astmatem v ambulantním prostředí v reálném životě – randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická zkřížená studie
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí
Technikám rekvalifikace dýchání je při léčbě astmatu věnována zvýšená pozornost, protože důkazy o bezpečnosti a užitečnosti těchto postupů přibývají. Dýchací programy vedené fyzioterapeutem, jako je Papworthova metoda a Buteykova metoda, jsou nejsystematičtěji zkoumány, a proto poskytují nejlepší důkazy o účinnosti.
Techniky modulace aktivního dýchání jsou často přiřazovány ke komplementární a alternativní medicíně CAM, zahrnující různé systémy a modality jiné než politicky dominantní systém zdravotní péče.
Pacienti však mohou mít jiný úhel pohledu, protože prevalence použití CAM v léčbě astmatu je na úrovni 20–30 % u dospělých a 50–60 % u dětí, i když jsou aplikovány přesné odhady.
Antroposofická terapeutická řeč uplatňuje zvuky a slabičný rytmus, kupř. hexametr, pro zlepšení artikulace, dýchání a kardiorespirační interakce. Metoda se používá již mnoho let jako metoda přeškolování dýchání u astmatu ve všech prostředích. Tato studie je první, která systematicky zkoumá účinky ATS u pacientů s astmatem v reálném životě ambulantních pacientů.
Objektivní
Jsou testovány následující hypotézy: i) antroposofická terapeutická řeč zlepšuje relevantní parametry plicních funkcí u pacientů s astmatem. ii) antroposofická terapeutická řeč omezuje používání léků podle potřeby u pacientů s astmatem. iii) antroposofická terapeutická řeč zlepšuje kontrolu astmatu a kvalitu života u pacientů s astmatem.
Metody
Studie je randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, dvoudobá zkřížená klinická studie prováděná ve 3 centrech ve Švýcarsku a Německu. Účastníci jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1 tak, aby buď nejprve absolvovali 11 logopedických sezení, nebo čekali (kontrola), po čemž následuje přechod do druhé skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- Institute of Complementary Medicine, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk ≥ 12 let
- Astma ≥ 1 rok
- Inhalace β2 agonisty ≥ jednou týdně
Kritéria vyloučení
- Neochota aktivně provádět terapii
- Nedostatečný celkový stav pro aktivní terapii
- COPD
- Ischemická choroba srdeční
- Perorální kortikosteroidy
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nejprve logopedie
11 sezení logopedie (antroposofická terapeutická řeč), poté čekací fáze
|
antroposofická terapeutická řeč
|
|
Experimentální: logopedie druhá
10 týdnů čekání, poté 11 sezení logopedie (antroposofická terapeutická řeč)
|
antroposofická terapeutická řeč
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života astmatu
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve spirometrii
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
|
12 týdnů a 24 týdnů
|
|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: Každé 4 týdny až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
Každé 4 týdny až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
|
|
Špičkový výdechový průtok v l/min
Časové okno: Denně až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
Měřeno špičkovým průtokoměrem
|
Denně až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
|
Dny bez exacerbace astmatu
Časové okno: Denně až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
Denně až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
|
|
Inhalační kortikosteroidy v μg dle deníku pacienta
Časové okno: Denně až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
Denně až do konce studie, očekává se 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Wolf, Institute of Complementary Medicine, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 115/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na antroposofická terapeutická řeč
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie