Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antropozófiai beszédterápia hatékonysága asztmás betegeknél

2015. július 15. frissítette: University of Bern

Az antropozófiai terápiás beszéd hatékonysága asztmás betegeknél valós járóbeteg-körülmények között – Randomizált, ellenőrzött, többközpontú, keresztezett vizsgálat

Az antropozófiai terápiás beszéd egy kiegészítő módszer, amely közvetetten befolyásolja a légzést, és az indikációtól függően meghatározott magánhangzókat, mássalhangzókat, szótagokat és métereket használ. A tanulmány célja az antropozófiai terápiás beszéd hatékonyságának tesztelése asztmás betegeknél a klinikai és fiziológiai paraméterek, az asztma kontroll és az életminőség tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A légzés-átképzési technikák fokozott figyelmet kapnak az asztma kezelésében, mivel az ilyen eljárások biztonságosságára és hasznosságára vonatkozó bizonyítékok növekszik. A fizioterapeuta által irányított légzési programokat, például a Papworth-módszert és a Buteyko-módszert a legszisztematikusabban vizsgálják, és így a legjobb bizonyítékot adják a hatékonyságra.

Az aktív légzésmodulációs technikákat gyakran hozzárendelik a kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​CAM-hez, amely a politikailag domináns egészségügyi rendszertől eltérő rendszerekből és módozatokból áll.

A betegek azonban más nézőpontot is képviselhetnek, mivel a CAM-használat prevalenciája az asztma kezelésében a felnőttek körében 20-30%, a gyermekek esetében pedig 50-60% között van, még akkor is, ha szigorú becsléseket alkalmaznak.

Az antropozófiai terápiás beszéd hangokat és szótagritmust alkalmaz, pl. a hexaméter, az artikuláció, a légzés és a szív-légzés interakciójának javítására. A módszert évek óta használják légzés-átképzési módszerként az asztma kezelésére, minden helyzetben. Ez a tanulmány az első, amely szisztematikusan vizsgálja az ATS hatásait asztmás betegeknél, valós járóbeteg-körülmények között.

Célkitűzés

A következő hipotéziseket teszteljük: i) az antropozófiai terápiás beszéd javítja a tüdőfunkció releváns paramétereit asztmás betegeknél. ii) az antropozófiai terápiás beszéd csökkenti az asztmás betegek szükség szerinti gyógyszeres kezelését. iii) az antropozófiai terápiás beszéd javítja az asztma kontrollját és az asztmás betegek életminőségét.

Mód

A tanulmány egy randomizált, kontrollált, többközpontú, 2 periódusos keresztezett klinikai vizsgálat, amelyet 3 svájci és németországi központban végeztek. A résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban osztják ki, hogy először 11 logopédiai ülést kapjanak, vagy várjanak (kontroll), majd átkerüljenek a másik csoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3012
        • Institute of Complementary Medicine, University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor ≥ 12 év
  • Asztma ≥ 1 év
  • β2 agonista belélegzése ≥ hetente egyszer

Kizárási kritériumok

  • Nem hajlandó aktívan terápiát végezni
  • Nem megfelelő általános állapot az aktív terápiához
  • COPD
  • Szívkoszorúér-betegség
  • Orális kortikoszteroidok
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: először logopédia
11 logopédiai foglalkozás (antropozófiai terápiás beszéd), majd várakozási szakasz
Egyéb: antropozófiai terápiás beszéd
antropozófiai terápiás beszéd
Kísérleti: logopédiai második
10 hét várakozás, majd 11 logopédiai alkalom (antropozófiai terápiás beszéd)
Egyéb: antropozófiai terápiás beszéd
antropozófiai terápiás beszéd

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az asztmás életminőség kérdőívben
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a spirometriában
Időkeret: 12 hét és 24 hét
12 hét és 24 hét
Asztma kontroll teszt
Időkeret: 4 hetente a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét
4 hetente a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét
Kilégzési csúcsáramlás L/percben
Időkeret: Naponta a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét
Csúcsáramlásmérővel mérve
Naponta a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét
Napok az asztma súlyosbodása nélkül
Időkeret: Naponta a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét
Naponta a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét
Inhalációs kortikoszteroidok μg-ban a betegnapló szerint
Időkeret: Naponta a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét
Naponta a vizsgálat végéig, várhatóan 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ursula Wolf, Institute of Complementary Medicine, University of Bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 115/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a antropozófiai terápiás beszéd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel