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Efectividad de la Fonoaudiología Antroposófica en Pacientes con Asma

15 de julio de 2015 actualizado por: University of Bern

Eficacia del habla terapéutica antroposófica en pacientes con asma en un entorno ambulatorio de la vida real: un ensayo cruzado multicéntrico, aleatorizado y controlado

El habla terapéutica antroposófica es un método complementario que influye indirectamente en la respiración y utiliza vocales, consonantes, sílabas y métricas específicas según la indicación. El objetivo de este estudio es probar la efectividad del discurso terapéutico antroposófico en pacientes con asma en cuanto a parámetros clínicos y fisiológicos, control del asma y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes

Las técnicas de reentrenamiento de la respiración reciben una mayor atención en el tratamiento del asma, ya que la evidencia de la seguridad y utilidad de tales procedimientos está creciendo. Los programas de respiración guiados por fisioterapeutas, como el método Papworth y el método Buteyko, se investigan de manera más sistemática y, por lo tanto, brindan la mejor evidencia de efectividad.

Las técnicas de modulación de la respiración activa se asignan con frecuencia a la CAM de medicina complementaria y alternativa, que comprende una variedad de sistemas y modalidades distintos del sistema de salud políticamente dominante.

Sin embargo, los pacientes pueden tener una perspectiva diferente, ya que la prevalencia del uso de MAC en el tratamiento del asma está en un nivel de 20-30% entre adultos y 50-60% para niños, incluso si se aplican estimaciones rigurosas.

El habla terapéutica antroposófica aplica sonidos y ritmo silábico, p. el hexámetro, para mejorar la articulación, la respiración y la interacción cardiorrespiratoria. El método se ha utilizado durante muchos años como un método de reentrenamiento de la respiración para el asma en todos los entornos. Este estudio es el primero en investigar sistemáticamente los efectos de los ATS en pacientes con asma en un entorno ambulatorio de la vida real.

Objetivo

Se prueban las siguientes hipótesis: i) el habla terapéutica antroposófica mejora parámetros relevantes de la función pulmonar en pacientes con asma. ii) el discurso terapéutico antroposófico reduce el uso de medicación según necesidad en pacientes con asma. iii) el discurso terapéutico antroposófico mejora el control del asma y la calidad de vida de los pacientes con asma.

Métodos

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, multicéntrico, cruzado de 2 períodos realizado en 3 centros en Suiza y Alemania. Los participantes se asignan al azar en una proporción de asignación de 1:1 para recibir primero 11 sesiones de terapia del habla o para esperar (control), seguido de un cruce con el otro grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3012
        • Institute of Complementary Medicine, University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Edad ≥ 12 años
  • Asma ≥ 1 año
  • Inhalación de agonista β2 ≥ una vez por semana

Criterio de exclusión

  • No está dispuesto a realizar la terapia activamente
  • Estado general insuficiente para la terapia activa
  • EPOC
  • Enfermedad coronaria
  • Corticosteroides orales
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia del habla primero
11 sesiones de logopedia (habla terapéutica antroposófica), luego fase de espera
discurso terapéutico antroposófico
Experimental: terapia del habla segundo
10 semanas de espera, luego 11 sesiones de logopedia (habla terapéutica antroposófica)
discurso terapéutico antroposófico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de calidad de vida del asma
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la espirometría
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
12 semanas y 24 semanas
Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas
Cada 4 semanas hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas
Flujo espiratorio máximo en L/min
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas
Medido con medidor de flujo máximo
Diariamente hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas
Días sin exacerbación del asma
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas
Diariamente hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas
Corticoides inhalados en μg según diario del paciente
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas
Diariamente hasta el final del estudio, se espera que sean 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ursula Wolf, Institute of Complementary Medicine, University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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