Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​antroposofisk taleterapi hos patienter med astma

15. juli 2015 opdateret af: University of Bern

Effektiviteten af ​​antroposofisk terapeutisk tale hos patienter med astma i et ambulant miljø i det virkelige liv - et randomiseret, kontrolleret, multicenter cross-over forsøg

Antroposofisk terapeutisk tale er en komplementær metode, der indirekte påvirker vejrtrækningen og bruger specifikke vokaler, konsonanter, stavelser og meter afhængigt af indikationen. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​antroposofisk terapeutisk tale hos patienter med astma med hensyn til kliniske og fysiologiske parametre, astmakontrol og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Åndedrætstræningsteknikker får øget opmærksomhed i behandlingen af ​​astma, da beviserne for sikkerhed og anvendelighed af sådanne procedurer vokser. Fysioterapeut-guidede vejrtrækningsprogrammer, såsom Papworth-metoden og Buteyko-metoden, undersøges mest systematisk og giver derfor det bedste bevis på effektivitet.

Aktive vejrtrækningsmodulationsteknikker tildeles ofte komplementær og alternativ medicin CAM, der omfatter en række forskellige systemer og modaliteter ud over det politisk dominerende sundhedssystem.

Patienter kan dog anlægge et andet perspektiv, da prævalensen af ​​CAM-brug til behandling af astma er på et niveau på 20-30% blandt voksne og 50-60% for børn, selvom der anvendes strenge skøn.

Antroposofisk terapeutisk tale anvender lyde og stavelsesrytme, f.eks. hexameteret, til forbedring af artikulation, vejrtrækning og kardiorespiratorisk interaktion. Metoden har været brugt i mange år som en åndedrætsoptræningsmetode til astma i alle sammenhænge. Denne undersøgelse er den første, der systematisk undersøger virkningerne af ATS hos astmapatienter i et ambulant miljø i det virkelige liv.

Objektiv

Følgende hypoteser testes: i) antroposofisk terapeutisk tale forbedrer relevante parametre for lungefunktion hos patienter med astma. ii) antroposofisk terapeutisk tale reducerer brugen af ​​efter behov medicin hos patienter med astma. iii) antroposofisk terapeutisk tale forbedrer astmakontrol og livskvalitet hos patienter med astma.

Metoder

Studiet er et randomiseret, kontrolleret, multicenter, 2-perioders cross-over klinisk forsøg udført på 3 centre i Schweiz og Tyskland. Deltagerne tildeles tilfældigt i et tildelingsforhold på 1:1 til enten først at modtage 11 taleterapisessioner eller vente (kontrol), efterfulgt af en cross-over til den anden gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Institute of Complementary Medicine, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 12 år
  • Astma ≥ 1 år
  • Inhalering af β2-agonist ≥ én gang om ugen

Eksklusionskriterier

  • Ikke villig til at udføre terapi aktivt
  • Utilstrækkelig almentilstand til aktiv terapi
  • KOL
  • Koronar hjertesygdom
  • Orale kortikosteroider
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: taleterapi først
11 sessioner med taleterapi (antroposofisk terapeutisk tale), derefter ventefase
Andet: antroposofisk terapeutisk tale
antroposofisk terapeutisk tale
Eksperimentel: logopædi sekund
10 ugers ventetid, derefter 11 sessioner med taleterapi (antroposofisk terapeutisk tale)
Andet: antroposofisk terapeutisk tale
antroposofisk terapeutisk tale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Astma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i spirometri
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
12 uger og 24 uger
Astma kontrol test
Tidsramme: Hver 4. uge indtil studiet slutter, forventes at vare 24 uger
Hver 4. uge indtil studiet slutter, forventes at vare 24 uger
Top ekspiratorisk flow i L/min
Tidsramme: Dagligt indtil studieafslutning, forventes at vare 24 uger
Målt med peak flow meter
Dagligt indtil studieafslutning, forventes at vare 24 uger
Dage uden astmaforværring
Tidsramme: Dagligt indtil studieafslutning, forventes at vare 24 uger
Dagligt indtil studieafslutning, forventes at vare 24 uger
Inhalerede kortikosteroider i μg ifølge patientens dagbog
Tidsramme: Dagligt indtil studieafslutning, forventes at vare 24 uger
Dagligt indtil studieafslutning, forventes at vare 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ursula Wolf, Institute of Complementary Medicine, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antroposofisk terapeutisk tale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner