Mikrovlnná ablace plicních metastáz z kolorektálního karcinomu
11. srpna 2016 aktualizováno: The First People's Hospital of Changzhou
Perkutánní mikrovlnná ablace plicních metastáz z kolorektálního karcinomu vedená CT
(MWA) je nejnovějším vývojem v oblasti lokálních ablativních terapií.
Cílem této studie bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost CT-řízené perkutánní mikrovlnné (MW) ablace u plicních metastáz kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Detailní popis
Od června 2010 do června 2015 bylo pro CT řízenou mikrovlnnou ablaci vybráno 48 neresekabilních lézí u 32 pacientů s plicními metastázami z kolorektálního karcinomu.
Pacienti byli naplánováni na 1 a 3měsíční sledování CT za účelem zhodnocení průměru léze. Retrospektivně jsme hodnotili bezpečnost a účinnost CT-řízené perkutánní mikrovlnné (MW) ablace u plicních metastáz kolorektálního karcinomu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neresekabilní plicní metastázy z kolorektálního karcinomu.
- diagnóza pomocí CT a potvrzena perkutánní punkční biopsií.
- Věkové rozmezí 18-70 let.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
- Předpokládaná délka života více než 3 měsíce.
- Přiměřená funkce orgánů.
Kritéria vyloučení:
- Resekovatelné plicní metastázy.
- Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce
- Pacienti s kardiostimulátorem, svorkami mozkového aneuryzmatu, implantovanými elektronickými nástroji nebo jinými kovovými materiály.
- Koagulopatie s počtem krevních destiček nižším než 50 000.
- Aktivní infekční onemocnění.
- Věk pod 18 let.
- Těhotenství při kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřeno mikrovlnnou ablací
Pacienti podstupující MWA pro plicní metastázy z kolorektálního karcinomu.
|
plicní metastázy z kolorektálního karcinomu jsou destruovány/ablaovány pomocí mikrovlnné ablace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC-MW-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .