- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02502630
대장암에서 폐 전이에 대한 마이크로파 절제
2016년 8월 11일 업데이트: The First People's Hospital of Changzhou
대장암 폐 전이에 대한 CT 유도 경피 마이크로파 절제
(MWA)는 국소 절제 요법 분야에서 가장 최근에 개발된 것입니다.
이 연구의 목적은 결장직장암으로 인한 폐 전이에서 CT 유도 경피 마이크로웨이브(MW) 절제의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2010년 6월부터 2015년 6월까지 대장암 폐전이 환자 32명의 절제 불가능한 48개 병변을 CT 유도 극초단파 절제술로 선정하였다.
환자는 병변 직경을 평가하기 위해 1개월 및 3개월의 CT 추적을 위해 일정을 잡았습니다. 우리는 결장직장암으로 인한 폐 전이에서 CT 유도 경피 마이크로웨이브(MW) 절제의 안전성과 효능을 후향적으로 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장 직장암으로 인한 절제 불가능한 폐 전이.
- CT로 진단하고 경피 천자 생검으로 확인합니다.
- 연령대 18-70세.
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0-1.
- 수명은 3개월 이상입니다.
- 적절한 장기 기능.
제외 기준:
- 절제 가능한 폐 전이.
- 기대 수명 3개월 미만
- 심장 박동기, 뇌동맥류 클립, 이식된 전자 기기 또는 기타 금속 재료를 사용하는 환자.
- 혈소판 수가 50000 미만인 응고병증.
- 활성 전염병.
- 18세 미만의 연령.
- 모유 수유 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 마이크로파 절제술로 치료
결장직장암의 폐 전이로 MWA를 받고 있는 환자.
|
결장직장암의 폐 전이는 극초단파 절제를 사용하여 파괴/절제됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전체 생존(OS)
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
치료 관련 부작용
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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