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Mikrowellenablation bei Lungenmetastasen bei Darmkrebs

11. August 2016 aktualisiert von: The First People's Hospital of Changzhou

CT-gesteuerte perkutane Mikrowellenablation bei Lungenmetastasen von Darmkrebs

(MWA) ist die jüngste Entwicklung auf dem Gebiet der lokalen ablativen Therapien. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit der CT-gesteuerten perkutanen Mikrowellenablation (MW) bei Lungenmetastasen von Darmkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Juni 2010 bis Juni 2015 wurden 48 inoperable Läsionen bei 32 Patienten mit Lungenmetastasen aufgrund von Darmkrebs für eine CT-gesteuerte Mikrowellenablation ausgewählt. Bei den Patienten wurde eine 1- und 3-monatige CT-Nachuntersuchung zur Beurteilung des Läsionsdurchmessers eingeplant. Wir haben retrospektiv die Sicherheit und Wirksamkeit der CT-gesteuerten perkutanen Mikrowellenablation (MW) bei Lungenmetastasen von Darmkrebs bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht resezierbare Lungenmetastasen bei Darmkrebs.
  • Diagnose durch CT und Bestätigung durch perkutane Punktionsbiopsie.
  • Altersspanne 18–70 Jahre.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
  • Ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Resektable Lungenmetastasen.
  • Lebenserwartung weniger als 3 Monate
  • Patienten mit Herzschrittmacher, Hirnaneurysma-Clips, implantierten elektronischen Instrumenten oder anderen Metallmaterialien.
  • Koagulopathie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50.000.
  • Aktive Infektionskrankheit.
  • Alter unter 18 Jahren.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Mikrowellenablation behandelt
Patienten, die sich einer MWA wegen Lungenmetastasen aufgrund von Darmkrebs unterziehen.
Gerät: Mikrowellenablation
Lungenmetastasen von Darmkrebs werden mittels Mikrowellenablation zerstört/ablatiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Acht Wochen
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Ermittler

  • Studienleiter: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC-MW-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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