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Ablation par micro-ondes pour les métastases pulmonaires du cancer colorectal

11 août 2016 mis à jour par: The First People's Hospital of Changzhou

Ablation percutanée par micro-ondes guidée par CT pour les métastases pulmonaires du cancer colorectal

(MWA) est le développement le plus récent dans le domaine des thérapies ablatives locales. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'ablation percutanée par micro-ondes (MW) guidée par CT dans les métastases pulmonaires du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De juin 2010 à juin 2015, 48 lésions non résécables chez 32 patients atteints de métastases pulmonaires d'un cancer colorectal ont été sélectionnées pour une ablation par micro-ondes guidée par tomodensitométrie. Les patients ont été programmés pour un suivi CT de 1 et 3 mois pour évaluer le diamètre de la lésion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Métastases pulmonaires non résécables du cancer colorectal.
  • diagnostic par TDM et confirmé par biopsie percutanée.
  • Tranche d'âge 18-70 ans.
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
  • Espérance de vie supérieure à 3 mois.
  • Fonction organique adéquate.

Critère d'exclusion:

  • Métastases pulmonaires résécables.
  • Espérance de vie inférieure à 3 mois
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, de clips d'anévrisme cérébral, d'instruments électroniques implantés ou d'autres matériaux métalliques.
  • Coagulopathie avec numération plaquettaire inférieure à 50 000.
  • Maladie infectieuse active.
  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Grossesse de l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traité par ablation par micro-ondes
Patients subissant une MWA pour des métastases pulmonaires du cancer colorectal.
Dispositif: ablation par micro-ondes
les métastases pulmonaires du cancer colorectal sont détruites/ablées par ablation par micro-ondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (OS)
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables liés au traitement
Délai: Huit semaines
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First People's Hospital of Changzhou

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimation)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC-MW-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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