Mikroaaltoablaatio paksusuolensyövän keuhkometastaaseihin
torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: The First People's Hospital of Changzhou
CT-ohjattu perkutaaninen mikroaaltoablaatio paksusuolensyövän keuhkometastaaseihin
(MWA) on viimeisin kehitys paikallisten ablatiivisten hoitojen alalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CT-ohjatun perkutaanisen mikroaaltoablaation (MW) turvallisuutta ja tehoa paksusuolensyövän keuhkometastaaseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kesäkuusta 2010 kesäkuuhun 2015 48 ei-leikkausleesiota 32 potilaalla, joilla oli paksusuolensyövän aiheuttamia keuhkoetäpesäkkeitä, valittiin CT-ohjattavaan mikroaaltoablaatioon.
Potilaille määrättiin 1 ja 3 kuukauden CT-seuranta leesion halkaisijan arvioimiseksi. Arvioimme takautuvasti CT-ohjatun perkutaanisen mikroaaltoablaation (MW) turvallisuuden ja tehokkuuden paksusuolensyövän keuhkometastaaseissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-leikkauskelvottomat keuhkometastaasit paksusuolensyövästä.
- diagnoosi CT:llä ja vahvistettu perkutaanisella pistobiopsialla.
- Ikähaitari 18-70 vuotta.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän tulostilanne 0-1.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
- Riittävä elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Resekoitavissa olevat keuhkojen etäpesäkkeet.
- Elinajanodote alle 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsit, implantoidut elektroniset instrumentit tai muut metallimateriaalit.
- Koagulopatia, jonka verihiutaleiden määrä on alle 50 000.
- Aktiivinen tartuntatauti.
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Imetyksen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsitelty mikroaaltoablaatiolla
Potilaat, joille tehdään MWA paksusuolensyövän keuhkometastaasien vuoksi.
|
paksusuolensyövän keuhkometastaasit tuhotaan/poistetaan käyttämällä mikroaaltoablaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC-MW-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .