Ablación por microondas para metástasis pulmonares de cáncer colorrectal
11 de agosto de 2016 actualizado por: The First People's Hospital of Changzhou
Ablación percutánea por microondas guiada por TC para metástasis pulmonares de cáncer colorrectal
(MWA) es el desarrollo más reciente en el campo de las terapias ablativas locales.
El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de la ablación percutánea por microondas (MW) guiada por TC en metástasis pulmonares de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde junio de 2010 hasta junio de 2015, se seleccionaron 48 lesiones irresecables en 32 pacientes con metástasis pulmonares de cáncer colorrectal para ablación con microondas guiada por TC.
Se programó a los pacientes para un seguimiento con TC de 1 y 3 meses para evaluar el diámetro de la lesión. Evaluamos retrospectivamente la seguridad y eficacia de la ablación percutánea por microondas (MW) guiada por TC en metástasis pulmonares de cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Metástasis pulmonares irresecables de cáncer colorrectal.
- diagnóstico por TC, y confirmado por biopsia por punción percutánea.
- Rango de edad 18-70 años.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-1.
- Esperanza de vida de más de 3 meses.
- Función adecuada de los órganos.
Criterio de exclusión:
- Metástasis pulmonares resecables.
- Esperanza de vida inferior a 3 meses.
- Pacientes con marcapasos cardíaco, clips de aneurisma cerebral, instrumentos electrónicos implantados u otros materiales metálicos.
- Coagulopatía con recuento de plaquetas inferior a 50000.
- Enfermedad infecciosa activa.
- Edad menor de 18 años.
- Embarazo de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratado con ablación por microondas
Pacientes sometidos a MWA por metástasis pulmonares de cáncer colorrectal.
|
Las metástasis pulmonares del cáncer colorrectal se destruyen/extirpan mediante ablación por microondas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC-MW-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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