- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02502630
Ablazione a microonde per metastasi polmonari da cancro del colon-retto
11 agosto 2016 aggiornato da: The First People's Hospital of Changzhou
Ablazione percutanea a microonde guidata da TC per metastasi polmonari da cancro del colon-retto
(MWA) è lo sviluppo più recente nel campo delle terapie ablative locali.
Lo scopo di questo studio era di valutare la sicurezza e l'efficacia dell'ablazione percutanea con microonde (MW) guidata da CT nelle metastasi polmonari da cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da giugno 2010 a giugno 2015, 48 lesioni non resecabili in 32 pazienti con metastasi polmonari da cancro del colon-retto sono state selezionate per l'ablazione a microonde guidata da TC.
I pazienti sono stati programmati per un follow-up TC di 1 e 3 mesi per valutare il diametro della lesione. Abbiamo valutato retrospettivamente la sicurezza e l'efficacia dell'ablazione percutanea a microonde (MW) guidata da TC nelle metastasi polmonari da cancro del colon-retto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Metastasi polmonari non resecabili da cancro colorettale.
- diagnosi mediante TC e confermata mediante biopsia con puntura percutanea.
- Fascia d'età 18-70 anni.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
- Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
- Adeguata funzionalità degli organi.
Criteri di esclusione:
- Metastasi polmonari resecabili.
- Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
- Pazienti con pacemaker cardiaco, clip per aneurisma cerebrale, strumenti elettronici impiantati o altri materiali metallici.
- Coagulopatia con conta piastrinica inferiore a 50000.
- Malattia infettiva attiva.
- Età inferiore a 18 anni.
- Gravidanza dell'allattamento al seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattata con ablazione a microonde
Pazienti sottoposti a MWA per metastasi polmonari da cancro colorettale.
|
le metastasi polmonari da cancro del colon-retto vengono distrutte/ablate mediante ablazione a microonde
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC-MW-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .