- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02502630
Mikrobølgeablation for lungemetastaser fra tyktarmskræft
11. august 2016 opdateret af: The First People's Hospital of Changzhou
CT-guidet perkutan mikrobølgeablation for lungemetastaser fra kolorektal cancer
(MWA) er den seneste udvikling inden for lokale ablative terapier.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere CT-guidet perkutan mikrobølge (MW) ablationssikkerhed og effektivitet i lungemetastaser fra kolorektal cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fra juni 2010 til juni 2015 blev 48 uoperable læsioner hos 32 patienter med lungemetastaser fra tyktarmskræft udvalgt til CT-guidet mikrobølgeablation.
Patienterne var planlagt til en 1 og 3 måneders CT-opfølgning for at evaluere læsionsdiameteren. Vi evaluerede retrospektivt CT-guidet perkutan mikrobølge (MW) ablationssikkerhed og effektivitet i lungemetastaser fra kolorektal cancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-operable lungemetastaser fra kolorektal cancer.
- diagnose ved CT og bekræftet ved perkutan punkturbiopsi.
- Aldersgruppe 18-70 år.
- Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-1.
- Forventet levetid på mere end 3 måneder.
- Tilstrækkelig organfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Resektable lungemetastaser.
- Forventet levetid mindre end 3 måneder
- Patienter med pacemaker, cerebrale aneurismeklemmer, implanterede elektroniske instrumenter eller andre metalmaterialer.
- Koagulopati med blodpladetal mindre end 50.000.
- Aktiv infektionssygdom.
- Alder under 18 år.
- Graviditet ved amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlet med mikrobølgeablation
Patienter, der gennemgår MWA for lungemetastaser fra kolorektal cancer.
|
lungemetastaser fra kolorektal cancer destrueres/ableres ved hjælp af mikrobølgeablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC-MW-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .