Ablacja mikrofalowa w przypadku przerzutów raka jelita grubego do płuc
11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: The First People's Hospital of Changzhou
Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą CT w przypadku przerzutów raka jelita grubego do płuc
(MWA) jest najnowszym osiągnięciem w dziedzinie lokalnych terapii ablacyjnych.
Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności przezskórnej ablacji mikrofalowej (MW) pod kontrolą TK w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od czerwca 2010 do czerwca 2015 wybrano 48 nieoperacyjnych zmian u 32 pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do płuc do ablacji mikrofalowej pod kontrolą tomografii komputerowej.
Pacjentów zaplanowano na 1 i 3 miesiące obserwacji CT w celu oceny średnicy zmiany. Retrospektywnie oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność przezskórnej ablacji mikrofalowej (MW) pod kontrolą CT w przerzutach raka jelita grubego do płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieoperacyjne przerzuty raka jelita grubego do płuc.
- diagnoza za pomocą tomografii komputerowej i potwierdzona przez przezskórną biopsję nakłucia.
- Przedział wiekowy 18-70 lat.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
- Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
- Odpowiednia funkcja narządów.
Kryteria wyłączenia:
- Resekcyjne przerzuty do płuc.
- Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, klipsami do tętniaka mózgu, wszczepionymi instrumentami elektronicznymi lub innymi materiałami metalowymi.
- Koagulopatia z liczbą płytek krwi mniejszą niż 50 000.
- Aktywna choroba zakaźna.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Ciąża karmienia piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczone ablacją mikrofalową
Pacjenci poddawani MWA z powodu przerzutów raka jelita grubego do płuc.
|
przerzuty raka jelita grubego do płuc są niszczone/ablowane za pomocą ablacji mikrofalowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC-MW-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .