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Ablação por Microondas para Metástases Pulmonares de Câncer Colorretal

11 de agosto de 2016 atualizado por: The First People's Hospital of Changzhou

Ablação Percutânea por Microondas Guiada por TC para Metástases Pulmonares de Câncer Colorretal

(MWA) é o desenvolvimento mais recente no campo das terapias ablativas locais. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e a eficácia da ablação percutânea por micro-ondas (MW) guiada por TC em metástases pulmonares de câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De junho de 2010 a junho de 2015, 48 lesões irressecáveis ​​em 32 pacientes com metástases pulmonares de câncer colorretal foram selecionadas para ablação por micro-ondas guiada por TC. Os pacientes foram agendados para acompanhamento por TC de 1 e 3 meses para avaliar o diâmetro da lesão. Avaliamos retrospectivamente a segurança e a eficácia da ablação percutânea por micro-ondas (MW) guiada por TC em metástases pulmonares de câncer colorretal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Metástases pulmonares irressecáveis ​​de câncer colorretal.
  • diagnóstico por TC e confirmado por biópsia percutânea puntiforme.
  • Faixa etária de 18 a 70 anos.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
  • Expectativa de vida de mais de 3 meses.
  • Função adequada dos órgãos.

Critério de exclusão:

  • Metástases pulmonares ressecáveis.
  • Esperança de vida inferior a 3 meses
  • Pacientes com marca-passo cardíaco, clipes de aneurisma cerebral, instrumentos eletrônicos implantados ou outros materiais metálicos.
  • Coagulopatia com contagem de plaquetas inferior a 50.000.
  • Doença infecciosa ativa.
  • Idade abaixo de 18 anos.
  • Gravidez da amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratado com ablação por micro-ondas
Pacientes submetidos a MWA para metástases pulmonares de câncer colorretal.
Dispositivo: ablação por microondas
metástases pulmonares de câncer colorretal são destruídas/abladadas usando ablação por micro-ondas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Oito semanas
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First People's Hospital of Changzhou

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jingting Jiang, PD, The First People's Hospital of Changzhou

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC-MW-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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