Zvýší se žilní pCO2 během testu apnoe o 20 mmHg nebo více?
29. září 2022 aktualizováno: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Jedním z požadovaných vyšetření pro prohlášení za smrt podle neurologických kritérií je provokační test apnoe.
Apnoe provokační test hodnotí reakci dýchacího centra mozkového kmene dřeně na zvýšení CO2.
Současné doporučení vyžaduje odběr arteriálního CO2 a tedy buď arteriální punkci nebo zavedení arteriálního katétru pro vyšetření.
Arteriální katétr je invazivní monitorovací zařízení a není bez komplikací.
Nedávné studie prokázaly, že existuje přímá korelace mezi měřením periferních žilních a arteriálních krevních plynů a že měření periferních žilních CO2 lze použít jako alternativy k měření arteriálního CO2. Účelem této studie je vyhodnotit odpověď mozkového kmene během provokačního testu apnoe. zvýšení venózního CO2 a korelovat ho s nárůstem arteriálně naměřeného CO2.
Cílem této studie je prokázat podobný nárůst mezi venózním a arteriálním CO2 během provokačního testu apnoe a eliminovat nutnost odběru arteriální krve pouze za účelem testu provokačního testu apnoe v budoucnu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 37 týdnů těhotenství až do jakéhokoli dospělého věku
- Pacienti přijatí na jednotku dětské intenzivní péče (PICU), jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU), jednotku lékařské intenzivní péče (MICU) a jednotku kardiotorakální intenzivní péče (CTICU)
- Pacienti s ireverzibilním poraněním mozku, u kterých ošetřující lékař provede vyšetření neurologickými kritérii smrti podle zásad nemocnice
- Přítomnost arteriálního katétru nebo odběru arteriální krve během provokačního testu apnoe
- Přítomnost centrálního žilního katétru nebo snadno tažný periferní intravenózní katétr
Kritéria vyloučení:
- Věk menší nebo rovný 37. týdnu těhotenství
- Neschopnost provést provokační test apnoe, jak určil primární lékař
- Žádost rodiny o dárcovství po srdeční smrti (DCD) nebo zrušení terapie udržující život
- Infuze bikarbonátu do 30 minut po provokačním testu apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Venózní krevní plyn bude získán ve stejných časových bodech jako arteriální krevní plyn v testu apnoe.
|
Venózní krevní plyn bude měřen v době měření arteriálního krevního plynu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna CO2 v žilní krvi během provokačního testu apnoe
Časové okno: Během provokačního testu apnoe
|
Během provokačního testu apnoe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna CO2 na konci výdechu během testu provokace apnoe
Časové okno: Během provokačního testu apnoe
|
Během provokačního testu apnoe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 504-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .