- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02503813
Verhoogt de veneuze pCO2 met 20 mmHg of meer tijdens de apneu-uitdagingstest?
29 september 2022 bijgewerkt door: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Een vereist onderzoek voor overlijdensverklaring op basis van neurologische criteria is de apneu-provocatietest.
De apneu-uitdagingstest evalueert de reactie van het ademhalingscentrum van de hersenstam op een stijging van CO2.
De huidige richtlijn vereist arteriële bemonstering van CO2 en daarom ofwel arteriële punctie ofwel plaatsing van een arteriële katheter voor het onderzoek.
Arteriële katheter is een invasief bewakingsapparaat en is niet zonder complicaties.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat er een directe correlatie bestaat tussen perifere veneuze en arteriële bloedgasmetingen en dat perifere veneuze CO2-metingen kunnen worden gebruikt als alternatief voor arteriële CO2-metingen. een stijging van de veneuze CO2 en deze correleren met de stijging van de arterieel gemeten CO2.
Het doel van deze studie is om een vergelijkbare stijging aan te tonen tussen de veneuze en arteriële CO2 tijdens de apneu-provocatietest en om de noodzaak van arteriële bloedafname met als enig doel een apneu-provocatietest in de toekomst te elimineren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 37 weken zwangerschap tot elke volwassen leeftijd
- Patiënten opgenomen op de Pediatrische Intensive Care (PICU), Neonatale Intensive Care (NICU), Medische Intensive Care (MICU) en Cardiothoracale Intensive Care (CTICU)
- Patiënten met onomkeerbaar hersenletsel waarbij de behandelend arts volgens het ziekenhuisbeleid dood door middel van neurologische criteria zal uitvoeren
- Aanwezigheid van arteriële katheter of arteriële bloedafname tijdens apneu-provocatietest
- Aanwezigheid van centraal veneuze katheter of gemakkelijk tekenen van perifere intraveneuze katheter
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan of gelijk aan 37 weken zwangerschap
- Onvermogen om apneu-provocatietest uit te voeren zoals bepaald door huisarts
- Familieverzoek om donatie na hartdood (DCD) of stopzetting van levensondersteunende therapie
- Bicarbonaatinfusie binnen 30 minuten na apneu-provocatietest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Veneus bloedgas wordt verkregen op dezelfde tijdstippen als arterieel bloedgas in de apneu-provocatietest.
|
Veneus bloedgas wordt gemeten op het moment van arteriële bloedgasmeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in CO2 in veneus bloed tijdens apneu-provocatietest
Tijdsspanne: Tijdens apneu-uitdagingstest
|
Tijdens apneu-uitdagingstest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in End Tidal CO2 tijdens apneu-provocatietest
Tijdsspanne: Tijdens apneu-uitdagingstest
|
Tijdens apneu-uitdagingstest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 504-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersendood
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
Klinische onderzoeken op veneus bloedgas
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIVoltooid
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNog niet aan het wervenSeptische shock | Kritiek zieke patiënten
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOnbekend
-
Oxford Brookes UniversityWervingPostacuut COVID-19-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hospital of South West JutlandOdense University Hospital; Holbaek Sygehus; Sygehus LillebaeltWervingCOPD-exacerbatie | Exacerbatie van chronische obstructieve longziekteDenemarken
-
Hannibal TroensegaardVoltooidZuurstoftekort | Zuurstof toxiciteitDenemarken
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenOnbekendEndotheeldystrofie van Fuchs | Bulleuze keratopathieDenemarken
-
The Hospital for Sick ChildrenWerving
-
United States Army Research Institute of Environmental...Voltooid
-
Hawaii Pacific HealthHawaii Community Foundation; Hawaii Medical Service AssociationVoltooidAdemhalingsnoodsyndroom, pasgeboreneVerenigde Staten