- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02503813
Steigt der venöse pCO2 während des Apnoe-Challenge-Tests um 20 mmHg oder mehr an?
29. September 2022 aktualisiert von: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Eine vorgeschriebene Untersuchung zur Feststellung des Todes nach neurologischen Kriterien ist der Apnoe-Provokationstest.
Der Apnoe-Provokationstest bewertet die Reaktion des Medulla-Hirnstamm-Atemzentrums auf einen CO2-Anstieg.
Die aktuelle Leitlinie fordert für die Untersuchung eine arterielle CO2-Probenahme und damit entweder eine arterielle Punktion oder eine arterielle Katheteranlage.
Der Arterienkatheter ist ein invasives Überwachungsgerät und nicht ohne Komplikationen.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass es eine direkte Korrelation zwischen peripheren venösen und arteriellen Blutgasmessungen gibt und dass periphere venöse CO2-Messungen als Alternative zur arteriellen CO2-Messung verwendet werden können. Der Zweck dieser Studie ist es, die Reaktion des Hirnstamms während des Apnoe-Challenge-Tests zu bewerten B. einen Anstieg des venösen CO2, und korrelieren Sie ihn mit dem Anstieg des arteriell gemessenen CO2.
Das Ziel dieser Studie ist es, einen ähnlichen Anstieg zwischen dem venösen und arteriellen CO2 während des Apnoe-Challenge-Tests nachzuweisen und die Notwendigkeit einer arteriellen Blutentnahme für den alleinigen Zweck des Apnoe-Challenge-Tests in Zukunft zu eliminieren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Woche und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 37 Schwangerschaftswochen bis zu jedem Erwachsenenalter
- Patienten, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU), der Neugeborenen-Intensivstation (NICU), der medizinischen Intensivstation (MICU) und der kardiothorakalen Intensivstation (CTICU) aufgenommen wurden
- Patienten mit irreversiblen Hirnverletzungen, bei denen der behandelnde Arzt den Tod durch eine Untersuchung nach neurologischen Kriterien gemäß den Krankenhausrichtlinien durchführt
- Vorhandensein eines Arterienkatheters oder einer arteriellen Blutentnahme während des Apnoe-Challenge-Tests
- Vorhandensein eines zentralen Venenkatheters oder leicht zu ziehender peripherer intravenöser Katheter
Ausschlusskriterien:
- Alter kleiner oder gleich 37 Schwangerschaftswochen
- Unfähigkeit, einen Apnoe-Provokationstest durchzuführen, wie vom Hausarzt festgestellt
- Antrag der Familie auf Spende nach Herztod (DCD) oder Absetzen der lebenserhaltenden Therapie
- Bikarbonat-Infusion innerhalb von 30 Minuten nach dem Apnoe-Provokationstest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Venöses Blutgas wird zu den gleichen Zeitpunkten wie arterielles Blutgas im Apnoe-Challenge-Test erhalten.
|
Das venöse Blutgas wird zum Zeitpunkt der arteriellen Blutgasmessung gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des CO2 im venösen Blut während des Apnoe-Challenge-Tests
Zeitfenster: Während des Apnoe-Challenge-Tests
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Während des Apnoe-Challenge-Tests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Endtidal-CO2 während des Apnoe-Challenge-Tests
Zeitfenster: Während des Apnoe-Challenge-Tests
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Während des Apnoe-Challenge-Tests
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 504-15
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