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Steigt der venöse pCO2 während des Apnoe-Challenge-Tests um 20 mmHg oder mehr an?

29. September 2022 aktualisiert von: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Eine vorgeschriebene Untersuchung zur Feststellung des Todes nach neurologischen Kriterien ist der Apnoe-Provokationstest. Der Apnoe-Provokationstest bewertet die Reaktion des Medulla-Hirnstamm-Atemzentrums auf einen CO2-Anstieg. Die aktuelle Leitlinie fordert für die Untersuchung eine arterielle CO2-Probenahme und damit entweder eine arterielle Punktion oder eine arterielle Katheteranlage. Der Arterienkatheter ist ein invasives Überwachungsgerät und nicht ohne Komplikationen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass es eine direkte Korrelation zwischen peripheren venösen und arteriellen Blutgasmessungen gibt und dass periphere venöse CO2-Messungen als Alternative zur arteriellen CO2-Messung verwendet werden können. Der Zweck dieser Studie ist es, die Reaktion des Hirnstamms während des Apnoe-Challenge-Tests zu bewerten B. einen Anstieg des venösen CO2, und korrelieren Sie ihn mit dem Anstieg des arteriell gemessenen CO2. Das Ziel dieser Studie ist es, einen ähnlichen Anstieg zwischen dem venösen und arteriellen CO2 während des Apnoe-Challenge-Tests nachzuweisen und die Notwendigkeit einer arteriellen Blutentnahme für den alleinigen Zweck des Apnoe-Challenge-Tests in Zukunft zu eliminieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 37 Schwangerschaftswochen bis zu jedem Erwachsenenalter
  2. Patienten, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU), der Neugeborenen-Intensivstation (NICU), der medizinischen Intensivstation (MICU) und der kardiothorakalen Intensivstation (CTICU) aufgenommen wurden
  3. Patienten mit irreversiblen Hirnverletzungen, bei denen der behandelnde Arzt den Tod durch eine Untersuchung nach neurologischen Kriterien gemäß den Krankenhausrichtlinien durchführt
  4. Vorhandensein eines Arterienkatheters oder einer arteriellen Blutentnahme während des Apnoe-Challenge-Tests
  5. Vorhandensein eines zentralen Venenkatheters oder leicht zu ziehender peripherer intravenöser Katheter

Ausschlusskriterien:

  1. Alter kleiner oder gleich 37 Schwangerschaftswochen
  2. Unfähigkeit, einen Apnoe-Provokationstest durchzuführen, wie vom Hausarzt festgestellt
  3. Antrag der Familie auf Spende nach Herztod (DCD) oder Absetzen der lebenserhaltenden Therapie
  4. Bikarbonat-Infusion innerhalb von 30 Minuten nach dem Apnoe-Provokationstest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Venöses Blutgas wird zu den gleichen Zeitpunkten wie arterielles Blutgas im Apnoe-Challenge-Test erhalten.
Das venöse Blutgas wird zum Zeitpunkt der arteriellen Blutgasmessung gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des CO2 im venösen Blut während des Apnoe-Challenge-Tests
Zeitfenster: Während des Apnoe-Challenge-Tests
Während des Apnoe-Challenge-Tests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Endtidal-CO2 während des Apnoe-Challenge-Tests
Zeitfenster: Während des Apnoe-Challenge-Tests
Während des Apnoe-Challenge-Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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