- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02503813
Nouseeko laskimoiden pCO2 20 mmHg tai enemmän apneahaastetestin aikana?
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Yksi vaadittu tutkimus kuolleeksi toteamiseksi neurologisilla kriteereillä on apnea-altistustesti.
Apnea-altistustesti arvioi ydin aivorungon hengityskeskuksen vastetta hiilidioksidin nousuun.
Nykyinen ohje edellyttää valtimonäytteiden ottamista CO2:sta ja siten joko valtimopunktiota tai valtimokatetrin sijoittamista tutkimusta varten.
Valtimokatetri on invasiivinen seurantalaite, eikä se ole ilman komplikaatioita.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että perifeerisen laskimon ja valtimoveren kaasumittausten välillä on suora korrelaatio ja että ääreislaskimoiden CO2-mittauksia voidaan käyttää vaihtoehtoina valtimoiden CO2-mittauksille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivorungon vastetta apnea-altistustestin aikana. laskimon CO2:n nousu ja korreloivat sen valtimoiden mitatun CO2:n nousun kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa samanlainen nousu laskimoiden ja valtimoiden CO2:n välillä apneaaltistustestin aikana ja eliminoida valtimoverinäytteen ottamisen välttämättömyys vain apneaaltistustestissä tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 37 raskausviikkoa mihin tahansa aikuisikään asti
- Potilaat otettu lasten tehohoitoyksikköön (PICU), vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU), lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön (MICU) ja sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikköön (CTICU)
- Potilaat, joilla on peruuttamaton aivovamma, jossa hoitava lääkäri suorittaa kuoleman neurologisten kriteerien perusteella sairaalan politiikan mukaisesti
- Valtimokatetrin läsnäolo tai valtimoverinäytteen otto apnea-altistustestin aikana
- Keskuslaskimokatetrin läsnäolo tai perifeerisen laskimonsisäisen katetrin vetäminen helposti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle tai yhtä suuri kuin 37 raskausviikkoa
- Kyvyttömyys suorittaa apnea-altistustestiä päälääkärin määrittämänä
- Perheen luovutuspyyntö sydänkuoleman (DCD) tai elämää ylläpitävän hoidon lopettamisen jälkeen
- Bikarbonaatti-infuusio 30 minuutin sisällä apnea-altistustestistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Laskimoverikaasua saadaan samaan aikaan kuin valtimoverikaasu apnea-altistustestissä.
|
Laskimoverikaasu mitataan valtimoverikaasun mittaushetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimoveren CO2:n muutos apnea-altistustestin aikana
Aikaikkuna: Apnea-altistustestin aikana
|
Apnea-altistustestin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos End Tidal CO2:ssa apneaaltistustestin aikana
Aikaikkuna: Apnea-altistustestin aikana
|
Apnea-altistustestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 504-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .