- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02503813
¿La pCO2 venosa aumenta en 20 mmHg o más durante la prueba de provocación de apnea?
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Un examen requerido para la declaración de muerte por criterios neurológicos es la prueba de provocación de apnea.
La prueba de desafío de apnea evalúa la respuesta del centro respiratorio del tronco encefálico del bulbo raquídeo a un aumento de CO2.
La directriz actual requiere una muestra arterial de CO2 y, por lo tanto, una punción arterial o la colocación de un catéter arterial para el examen.
El catéter arterial es un dispositivo de monitorización invasivo y no está exento de complicaciones.
Estudios recientes han demostrado que existe una correlación directa entre las mediciones de gases en sangre arterial y venosa periférica y que las mediciones de CO2 venoso periférico pueden usarse como alternativas a la medición de CO2 arterial. El propósito de este estudio es evaluar la respuesta del tronco cerebral durante la prueba de provocación de apnea un aumento en el CO2 venoso y correlacionarlo con el aumento en el CO2 arterial medido.
El objetivo de este estudio es demostrar un aumento similar entre el CO2 venoso y arterial durante la prueba de provocación de apnea y eliminar la necesidad de tomar muestras de sangre arterial con el único propósito de la prueba de provocación de apnea en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 37 semanas de gestación hasta cualquier edad adulta
- Pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) y Unidad de Cuidados Intensivos Cardiotorácicos (CTICU)
- Pacientes con lesión cerebral irreversible donde el médico tratante realizará la muerte por examen de criterios neurológicos según la política del hospital
- Presencia de catéter arterial o muestreo de sangre arterial durante la prueba de provocación de apnea
- Presencia de catéter venoso central o fácil extracción de catéter intravenoso periférico
Criterio de exclusión:
- Edad menor o igual a 37 semanas de gestación
- Incapacidad para realizar la prueba de provocación de apnea según lo determine el médico de atención primaria
- Solicitud familiar de Donación después de Muerte Cardiaca (DCD) o retiro de Terapia de Soporte Vital
- Infusión de bicarbonato dentro de los 30 minutos posteriores a la prueba de provocación de apnea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Los gases en sangre venosa se obtendrán en los mismos momentos que los gases en sangre arterial en la prueba de provocación de apnea.
|
Los gases en sangre venosa se medirán en el momento de la medición de gases en sangre arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el CO2 de la sangre venosa durante la prueba de provocación de apnea
Periodo de tiempo: Durante la prueba de provocación de apnea
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Durante la prueba de provocación de apnea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el CO2 corriente final durante la prueba de provocación de apnea
Periodo de tiempo: Durante la prueba de provocación de apnea
|
Durante la prueba de provocación de apnea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 504-15
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