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¿La pCO2 venosa aumenta en 20 mmHg o más durante la prueba de provocación de apnea?

29 de septiembre de 2022 actualizado por: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Un examen requerido para la declaración de muerte por criterios neurológicos es la prueba de provocación de apnea. La prueba de desafío de apnea evalúa la respuesta del centro respiratorio del tronco encefálico del bulbo raquídeo a un aumento de CO2. La directriz actual requiere una muestra arterial de CO2 y, por lo tanto, una punción arterial o la colocación de un catéter arterial para el examen. El catéter arterial es un dispositivo de monitorización invasivo y no está exento de complicaciones. Estudios recientes han demostrado que existe una correlación directa entre las mediciones de gases en sangre arterial y venosa periférica y que las mediciones de CO2 venoso periférico pueden usarse como alternativas a la medición de CO2 arterial. El propósito de este estudio es evaluar la respuesta del tronco cerebral durante la prueba de provocación de apnea un aumento en el CO2 venoso y correlacionarlo con el aumento en el CO2 arterial medido. El objetivo de este estudio es demostrar un aumento similar entre el CO2 venoso y arterial durante la prueba de provocación de apnea y eliminar la necesidad de tomar muestras de sangre arterial con el único propósito de la prueba de provocación de apnea en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 37 semanas de gestación hasta cualquier edad adulta
  2. Pacientes ingresados ​​en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) y Unidad de Cuidados Intensivos Cardiotorácicos (CTICU)
  3. Pacientes con lesión cerebral irreversible donde el médico tratante realizará la muerte por examen de criterios neurológicos según la política del hospital
  4. Presencia de catéter arterial o muestreo de sangre arterial durante la prueba de provocación de apnea
  5. Presencia de catéter venoso central o fácil extracción de catéter intravenoso periférico

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor o igual a 37 semanas de gestación
  2. Incapacidad para realizar la prueba de provocación de apnea según lo determine el médico de atención primaria
  3. Solicitud familiar de Donación después de Muerte Cardiaca (DCD) o retiro de Terapia de Soporte Vital
  4. Infusión de bicarbonato dentro de los 30 minutos posteriores a la prueba de provocación de apnea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Los gases en sangre venosa se obtendrán en los mismos momentos que los gases en sangre arterial en la prueba de provocación de apnea.
Los gases en sangre venosa se medirán en el momento de la medición de gases en sangre arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el CO2 de la sangre venosa durante la prueba de provocación de apnea
Periodo de tiempo: Durante la prueba de provocación de apnea
Durante la prueba de provocación de apnea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el CO2 corriente final durante la prueba de provocación de apnea
Periodo de tiempo: Durante la prueba de provocación de apnea
Durante la prueba de provocación de apnea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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