- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02503813
Stiger venøs pCO2 med 20 mmHg eller mere under apnøudfordringstest?
29. september 2022 opdateret af: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
En nødvendig undersøgelse for at erklære død efter neurologiske kriterier er apnø-provokationstesten.
Apnøudfordringstesten evaluerer medulla-hjernestammens respirationscenters respons på en stigning i CO2.
Den nuværende retningslinje kræver arteriel prøveudtagning af CO2 og derfor enten arteriel punktering eller arteriel kateterplacering til undersøgelsen.
Arteriekateter er en invasiv overvågningsanordning og er ikke uden komplikationer.
Nylige undersøgelser har vist, at der er en direkte sammenhæng mellem perifere venøse og arterielle blodgasmålinger, og at perifere venøse CO2-målinger kan bruges som alternativer til arteriel CO2-måling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere hjernestammens respons under apnøudfordringstesten til en stigning i venøs CO2 og korrelerer den med stigningen i arterielt målt CO2.
Formålet med denne undersøgelse er at påvise en lignende stigning mellem den venøse og arterielle CO2 under apnøudfordringstesten og eliminere nødvendigheden af arteriel blodprøvetagning med det ene formål med en apnøudfordringstest i fremtiden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 37 ugers svangerskab op til enhver voksen alder
- Patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU), neonatal intensiv afdeling (NICU), medicinsk intensiv afdeling (MICU) og hjerteintensiv afdeling (CTICU)
- Patienter med irreversibel hjerneskade, hvor den behandlende læge vil udføre død ved neurologiske kriterier undersøgelse i henhold til hospitalets politik
- Tilstedeværelse af arterielt kateter eller arteriel blodprøve under apnøudfordringstest
- Tilstedeværelse af centralt venekateter eller let trækkende perifert intravenøst kateter
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre eller lig med 37 ugers graviditet
- Manglende evne til at udføre apnøudfordringstest som bestemt af primærlæge
- Familieanmodning om donation efter hjertedød (DCD) eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapi
- Bikarbonatinfusion inden for 30 minutter efter apnøudfordringstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Venøs blodgas vil blive opnået på samme tidspunkter som arteriel blodgas i apnøudfordringstesten.
|
Venøs blodgas vil blive målt på tidspunktet for måling af arteriel blodgas.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i venøs blod-CO2 under apnøudfordringstest
Tidsramme: Under apnøudfordringstest
|
Under apnøudfordringstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i End Tidal CO2 under apnøudfordringstest
Tidsramme: Under apnøudfordringstest
|
Under apnøudfordringstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2015
Først opslået (Skøn)
21. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 504-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .