- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02503813
Czy żylne pCO2 wzrasta o 20 mmHg lub więcej podczas testu prowokacyjnego bezdechu?
29 września 2022 zaktualizowane przez: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Jednym z badań wymaganych do stwierdzenia zgonu na podstawie kryteriów neurologicznych jest test prowokacyjny bezdechu.
Test prowokacyjny bezdechu ocenia odpowiedź ośrodka oddechowego pnia mózgu na wzrost stężenia CO2.
Obecne wytyczne wymagają pobierania próbek CO2 z krwi tętniczej, a zatem albo nakłucia tętnicy, albo umieszczenia cewnika tętniczego do badania.
Cewnik tętniczy jest inwazyjnym urządzeniem monitorującym i nie jest pozbawiony powikłań.
Niedawne badania wykazały, że istnieje bezpośrednia korelacja między pomiarami gazometrii krwi żylnej i tętniczej oraz że pomiary CO2 w żyłach obwodowych mogą być stosowane jako alternatywa dla pomiaru CO2 w krwi tętniczej. Celem tego badania jest ocena odpowiedzi pnia mózgu podczas testu prowokacyjnego bezdechu na wzrostu żylnego CO2 i skorelować go ze wzrostem mierzonego tętniczego CO2.
Celem tego badania jest wykazanie podobnego wzrostu CO2 żylnego i tętniczego podczas próby prowokacyjnej bezdechu i wyeliminowanie konieczności pobierania krwi tętniczej wyłącznie w celu wykonania próby prowokacyjnej bezdechu w przyszłości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 37 tygodni ciąży do dowolnego dorosłego wieku
- Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (POIOM), Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (OIOM), Oddział Intensywnej Terapii Medycznej (OIOM) i Oddział Intensywnej Terapii Kardiochirurgicznej (CTICU)
- Pacjenci z nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu, u których lekarz prowadzący dokona zgonu na podstawie badania kryteriów neurologicznych zgodnie z polityką szpitala
- Obecność cewnika tętniczego lub pobranie krwi tętniczej podczas próby prowokacyjnej bezdechu
- Obecność centralnego cewnika żylnego lub łatwego pobierania obwodowego cewnika dożylnego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek mniejszy lub równy 37 tygodniowi ciąży
- Niezdolność do wykonania testu prowokacyjnego bezdechu zgodnie z ustaleniami lekarza pierwszego kontaktu
- Prośba rodziny o darowiznę po śmierci sercowej (DCD) lub wycofaniu terapii podtrzymującej życie
- Wlew wodorowęglanu w ciągu 30 minut od testu prowokacyjnego bezdechu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Gazometria krwi żylnej zostanie uzyskana w tych samych punktach czasowych, co gazografia krwi tętniczej w teście prowokacyjnym bezdechu.
|
Gazometria krwi żylnej zostanie zmierzona w czasie pomiaru gazometrii krwi tętniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia CO2 we krwi żylnej podczas próby prowokacyjnej bezdechu
Ramy czasowe: Podczas testu prowokacyjnego bezdechu
|
Podczas testu prowokacyjnego bezdechu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana końcowo-wydechowego CO2 podczas testu prowokacyjnego bezdechu
Ramy czasowe: Podczas testu prowokacyjnego bezdechu
|
Podczas testu prowokacyjnego bezdechu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 504-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .