- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02503813
La pCO2 venosa aumenta di 20 mmHg o più durante il test di apnea?
29 settembre 2022 aggiornato da: Alireza Fathi, MD, MemorialCare Health System
Un esame obbligatorio per la dichiarazione di morte in base a criteri neurologici è il test di provocazione dell'apnea.
Il test di provocazione dell'apnea valuta la risposta del centro respiratorio del midollo cerebrale a un aumento della CO2.
L'attuale linea guida richiede il campionamento arterioso di CO2 e quindi la puntura arteriosa o il posizionamento di un catetere arterioso per l'esame.
Il catetere arterioso è un dispositivo di monitoraggio invasivo e non è privo di complicazioni.
Recenti studi hanno dimostrato che esiste una correlazione diretta tra le misurazioni dell'emogasanalisi venosa periferica e arteriosa e che le misurazioni della CO2 venosa periferica possono essere utilizzate in alternativa alla misurazione della CO2 arteriosa. Lo scopo di questo studio è valutare la risposta del tronco encefalico durante il test di apnea un aumento della CO2 venosa e correlarlo con l'aumento della CO2 arteriosa misurata.
L'obiettivo di questo studio è dimostrare un aumento simile tra la CO2 venosa e arteriosa durante l'apnea challenge test ed eliminare la necessità del prelievo di sangue arterioso per il solo scopo dell'apnea challenge test in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Memorial and Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 settimana e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 37 settimane di gestazione fino a qualsiasi età adulta
- Pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU), Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU), Unità di Terapia Intensiva Medica (MICU) e Unità di Terapia Intensiva Cardiotoracica (CTICU)
- Pazienti con lesione cerebrale irreversibile in cui il medico curante eseguirà la morte mediante esame dei criteri neurologici secondo la politica ospedaliera
- Presenza di catetere arterioso o prelievo di sangue arterioso durante il test di provocazione dell'apnea
- Presenza di catetere venoso centrale o catetere endovenoso periferico facilmente prelevabile
Criteri di esclusione:
- Età inferiore o uguale a 37 settimane di gestazione
- Incapacità di eseguire il test di provocazione dell'apnea come stabilito dal medico di base
- Richiesta della famiglia per donazione dopo morte cardiaca (DCD) o sospensione della terapia di sostegno vitale
- Infusione di bicarbonato entro 30 minuti dal test di apnea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
L'emogas venoso sarà ottenuto negli stessi punti temporali dell'emogas arterioso nel test di provocazione dell'apnea.
|
L'emogasanalisi venosa verrà misurata al momento della misurazione dell'emogasanalisi arteriosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della CO2 nel sangue venoso durante il test di apnea
Lasso di tempo: Durante il test di apnea
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Durante il test di apnea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della CO2 di fine espirazione durante il test di provocazione dell'apnea
Lasso di tempo: Durante il test di apnea
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Durante il test di apnea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 504-15
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