- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02503878
Sedline 4 kanálový elektroencefalogram (EEG) Monitorování při potlačení jednostranné hemisférické funkce (Wada test
29. února 2016 aktualizováno: William Hand, Medical University of South Carolina
Sedline 4kanálový elektroencefalogram (EEG) Monitorování během potlačení jednostranné hemisférické funkce (Wada test)
Monitory mozkových funkcí Masimo Sedline jsou senzory (nálepky) umístěné na čele, které monitorují úroveň "sedace" na základě bilaterálního 4kanálového elektroencefalogramu (EEG).
Účelem této studie je pozorovat účinnost monitoru Sedline k detekci jednostranných hemisférických změn EEG pozorovaných při testování Wada
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky bude 10 dospělých pacientů starších 18 let naplánovaných na testování Wada v MUSC.
Jeden z členů studijního týmu bude informovat pacienty, kteří mají podstoupit operaci, o možnosti zúčastnit se studie před operací.
Pacienti zkontrolují a podepíší písemný informovaný souhlas s členem výzkumného studijního týmu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let nebo starší
naplánováno na testování Wada na MUSC
Kritéria vyloučení:
Žádné výluky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Monitor mozkových funkcí Masimo Sedline – založený na bilaterálním 4kanálovém elektroencefalogramu (EEG). Účelem této studie je pozorovat účinnost monitoru Sedline k detekci jednostranných hemisférických změn EEG pozorovaných při testování Wada
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00037965
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .