- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02503878
Sedline 4 -kanavainen elektroenkefalogrammi (EEG) -seuranta yksipuolisen pallonpuoliskon toiminnan estymisen aikana (Wada-testi
maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: William Hand, Medical University of South Carolina
Sedline 4 -kanavainen elektroenkefalogrammi (EEG) -seuranta yksipuolisen pallonpuoliskon toiminnan estymisen aikana (Wada-testi)
Masimo Sedline -aivotoimintamonitorit ovat otsalle asetettuja antureita (tarroja), jotka valvovat "sedaatiota" kahdenvälisen 4-kanavaisen elektroenkefalogrammin (EEG) perusteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla Sedline-monitorin tehokkuutta havaita Wada-testissä havaitut yksipuoliset aivopuoliskon EEG-muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia on 10 aikuista yli 18-vuotiasta potilasta, jotka on suunniteltu Wada-testaukseen MUSC:ssä.
Yksi tutkimusryhmän jäsenistä ilmoittaa leikkaukseen tuleville potilaille mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen ennen leikkausta.
Potilaat tarkistavat ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
suunniteltu Wada-testaukseen MUSC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
Ei poikkeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masimo Sedline aivojen toimintamonitori - perustuu kahdenväliseen 4-kanavaiseen elektroenkefalogrammiin (EEG). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla Sedline-monitorin tehokkuutta havaita Wada-testissä havaitut yksipuoliset aivopuoliskon EEG-muutokset.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037965
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .