- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02503878
Monitorowanie 4-kanałowego elektroencefalogramu (EEG) Sedline podczas tłumienia funkcji jednostronnej półkuli (test Wada
29 lutego 2016 zaktualizowane przez: William Hand, Medical University of South Carolina
Monitorowanie 4-kanałowego elektroencefalogramu (EEG) Sedline podczas tłumienia funkcji jednostronnej półkuli (test Wada)
Monitory funkcji mózgu Masimo Sedline to czujniki (naklejki) umieszczane na czole w celu monitorowania poziomu „sedacji” na podstawie dwustronnego 4-kanałowego elektroencefalogramu (EEG).
Celem tego badania jest obserwacja skuteczności monitora Sedline w wykrywaniu jednostronnych zmian EEG w półkuli obserwowanych w teście Wada
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będzie 10 dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat zaplanowanych na badanie Wada w MUSC.
Jeden z członków zespołu badawczego poinformuje przed operacją pacjentów planowanych do zabiegu o możliwości udziału w badaniu.
Pacjenci zapoznają się i podpiszą pisemną świadomą zgodę z członkiem zespołu badawczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
18 lat lub więcej
zaplanowane do testów Wada w MUSC
Kryteria wyłączenia:
Bez wyjątków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Monitor funkcji mózgu Masimo Sedline – oparty na dwustronnym 4-kanałowym elektroencefalogramie (EEG). Celem tego badania jest obserwacja skuteczności monitora Sedline w wykrywaniu jednostronnych zmian EEG w półkuli obserwowanych w teście Wada
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00037965
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .