Monitoraggio dell'elettroencefalogramma a 4 canali (EEG) di Sedline durante la soppressione della funzione emisferica unilaterale (test di Wada
29 febbraio 2016 aggiornato da: William Hand, Medical University of South Carolina
Monitoraggio dell'elettroencefalogramma (EEG) a 4 canali di Sedline durante la soppressione della funzione emisferica unilaterale (test di Wada)
I monitor della funzione cerebrale Masimo Sedline sono sensori (adesivi) posizionati sulla fronte per monitorare i livelli di "sedazione" sulla base di un elettroencefalogramma bilaterale a 4 canali (EEG).
Lo scopo di questo studio è osservare l'efficacia del monitor Sedline per rilevare i cambiamenti EEG emisferici unilaterali osservati nei test Wada
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno 10 pazienti adulti di età superiore ai 18 anni programmati per il test Wada presso il MUSC.
Uno dei membri del team dello studio informerà i pazienti in programma di sottoporsi a intervento chirurgico sull'opportunità di partecipare allo studio prima dell'intervento.
I pazienti esamineranno e firmeranno un consenso informato scritto con un membro del team di studio di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni o più
programmato per i test Wada al MUSC
Criteri di esclusione:
Nessuna esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Monitoraggio della funzione cerebrale Masimo Sedline basato su un elettroencefalogramma bilaterale a 4 canali (EEG). Lo scopo di questo studio è osservare l'efficacia del monitor Sedline per rilevare i cambiamenti EEG emisferici unilaterali osservati nei test Wada
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00037965
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .