- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02503878
Sedline 4-kanals elektroencefalogram (EEG) monitorering under undertrykkelse af unilateral hemisfærisk funktion (Wada-test
29. februar 2016 opdateret af: William Hand, Medical University of South Carolina
Sedline 4-kanals elektroencefalogram (EEG) monitorering under suppression af ensidig hemisfærisk funktion (Wada-test)
Masimo Sedline hjernefunktionsmonitorer er sensorer (klistermærker) placeret på panden for at overvåge niveauer af "sedation" baseret på et bilateralt 4-kanals elektroencefalogram (EEG).
Formålet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten af Sedline-monitoren til at detektere de ensidige hemisfæriske EEG-ændringer set i Wada-test
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være 10 voksne patienter over 18 år, der er planlagt til Wada-test på MUSC.
Et af undersøgelsesteamets medlemmer vil informere patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation, om muligheden for at deltage i undersøgelsen forud for operationen.
Patienter vil gennemgå og underskrive et skriftligt informeret samtykke med et forskningsteammedlem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år eller ældre
planlagt til Wada-test på MUSC
Ekskluderingskriterier:
Ingen undtagelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Masimo Sedline hjernefunktionsmonitor - baseret på et bilateralt 4-kanals elektroencefalogram (EEG). Formålet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten af Sedline-monitoren til at detektere de ensidige hemisfæriske EEG-ændringer set i Wada-test
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2015
Først opslået (Skøn)
21. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00037965
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .