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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02503878
Sedline-4-Kanal-Elektroenzephalogramm (EEG)-Überwachung während der Unterdrückung der einseitigen hemisphärischen Funktion (Wada-Test
29. Februar 2016 aktualisiert von: William Hand, Medical University of South Carolina
Sedline-4-Kanal-Elektroenzephalogramm (EEG)-Überwachung während der Unterdrückung der einseitigen hemisphärischen Funktion (Wada-Test)
Masimo Sedline-Gehirnfunktionsmonitore sind Sensoren (Aufkleber), die auf der Stirn angebracht werden, um den Grad der "Sedierung" auf der Grundlage eines bilateralen 4-Kanal-Elektroenzephalogramms (EEG) zu überwachen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Sedline-Monitors zu beobachten, um die einseitigen hemisphärischen EEG-Veränderungen zu erkennen, die bei Wada-Tests beobachtet wurden
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer sind 10 erwachsene Patienten über 18 Jahre, die für den Wada-Test am MUSC vorgesehen sind.
Ein Mitglied des Studienteams wird die Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, vor der Operation über die Möglichkeit informieren, an der Studie teilzunehmen.
Die Patienten werden eine schriftliche Einverständniserklärung mit einem Mitglied des Forschungsstudienteams überprüfen und unterzeichnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre oder älter
geplant für Wada-Tests bei MUSC
Ausschlusskriterien:
Keine Ausschlüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Masimo Sedline Gehirnfunktionsmonitor – basierend auf einem bilateralen 4-Kanal-Elektroenzephalogramm (EEG). Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Sedline-Monitors zu beobachten, um die einseitigen hemisphärischen EEG-Veränderungen zu erkennen, die bei Wada-Tests beobachtet wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00037965
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