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Sedline-4-Kanal-Elektroenzephalogramm (EEG)-Überwachung während der Unterdrückung der einseitigen hemisphärischen Funktion (Wada-Test

29. Februar 2016 aktualisiert von: William Hand, Medical University of South Carolina

Sedline-4-Kanal-Elektroenzephalogramm (EEG)-Überwachung während der Unterdrückung der einseitigen hemisphärischen Funktion (Wada-Test)

Masimo Sedline-Gehirnfunktionsmonitore sind Sensoren (Aufkleber), die auf der Stirn angebracht werden, um den Grad der "Sedierung" auf der Grundlage eines bilateralen 4-Kanal-Elektroenzephalogramms (EEG) zu überwachen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Sedline-Monitors zu beobachten, um die einseitigen hemisphärischen EEG-Veränderungen zu erkennen, die bei Wada-Tests beobachtet wurden

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind 10 erwachsene Patienten über 18 Jahre, die für den Wada-Test am MUSC vorgesehen sind. Ein Mitglied des Studienteams wird die Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, vor der Operation über die Möglichkeit informieren, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten werden eine schriftliche Einverständniserklärung mit einem Mitglied des Forschungsstudienteams überprüfen und unterzeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter

geplant für Wada-Tests bei MUSC

Ausschlusskriterien:

Keine Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Masimo Sedline Gehirnfunktionsmonitor – basierend auf einem bilateralen 4-Kanal-Elektroenzephalogramm (EEG). Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Sedline-Monitors zu beobachten, um die einseitigen hemisphärischen EEG-Veränderungen zu erkennen, die bei Wada-Tests beobachtet wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00037965

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