Surveillance par électroencéphalogramme (EEG) à 4 canaux Sedline pendant la suppression de la fonction hémisphérique unilatérale (test Wada
29 février 2016 mis à jour par: William Hand, Medical University of South Carolina
Surveillance par électroencéphalogramme (EEG) à 4 canaux Sedline pendant la suppression de la fonction hémisphérique unilatérale (test Wada)
Les moniteurs de fonction cérébrale Masimo Sedline sont des capteurs (autocollants) placés sur le front pour surveiller les niveaux de "sédation" sur la base d'un électroencéphalogramme bilatéral à 4 canaux (EEG).
Le but de cette étude est d'observer l'efficacité du moniteur Sedline pour détecter les changements EEG hémisphériques unilatéraux observés dans les tests Wada
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront 10 patients adultes de plus de 18 ans programmés pour les tests de l'AMA au MUSC.
L'un des membres de l'équipe de l'étude informera les patients devant subir une intervention chirurgicale de la possibilité de participer à l'étude avant l'intervention chirurgicale.
Les patients examineront et signeront un consentement éclairé écrit avec un membre de l'équipe de recherche.
La description
Critère d'intégration:
18 ans ou plus
prévu pour les tests de l'AMA au MUSC
Critère d'exclusion:
Aucune exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Moniteur de fonction cérébrale Masimo Sedline - basé sur un électroencéphalogramme bilatéral à 4 canaux (EEG). Le but de cette étude est d'observer l'efficacité du moniteur Sedline pour détecter les changements EEG hémisphériques unilatéraux observés dans les tests Wada
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2015
Première publication (Estimation)
21 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00037965
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .