- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02503878
Sedline 4-kanals elektroencefalogram (EEG) overvåking under undertrykkelse av unilateral hemisfærisk funksjon (Wada-test
29. februar 2016 oppdatert av: William Hand, Medical University of South Carolina
Sedline 4-kanals elektroencefalogram (EEG) overvåking under undertrykkelse av unilateral hemisfærisk funksjon (Wada-test)
Masimo Sedline hjernefunksjonsmonitorer er sensorer (klistremerker) plassert på pannen for å overvåke nivåer av "sedasjon" basert på et bilateralt 4-kanals elektroencefalogram (EEG).
Hensikten med denne studien er å observere effektiviteten til Sedline-monitoren for å oppdage de ensidige hemisfæriske EEG-endringene sett i Wada-testing
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være 10 voksne pasienter over 18 år som er planlagt for Wada-testing ved MUSC.
Et av studieteamets medlemmer vil informere pasienter som er planlagt å gjennomgå operasjon om muligheten til å delta i studien før operasjonen.
Pasienter vil gjennomgå og signere et skriftlig informert samtykke med et forskningsteammedlem.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre
planlagt for Wada-testing ved MUSC
Ekskluderingskriterier:
Ingen unntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Masimo Sedline hjernefunksjonsmonitor - basert på et bilateralt 4-kanals elektroencefalogram (EEG). Hensikten med denne studien er å observere effektiviteten til Sedline-monitoren for å oppdage de ensidige hemisfæriske EEG-endringene sett i Wada-testing
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00037965
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Masimo Sedline hjernefunksjonsmonitorer
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetHjernehinneblødning | Cerebral vasospasmeForente stater
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringEncefalitt | Anfall | Traumatisk hjerneskade | Hjernehinneblødning | Akutt iskemisk hjerneslag | Status Epilepticus | Intracerebral blødning | Subduralt hematom | Økning i ICP (intrakranielt trykk).Storbritannia
-
Erzincan UniversityFullført
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.UkjentVaskulære sykdommer | Koronavirus | Luftveissykdom | Hjertesykdom
-
Città di Roma HospitalUkjent
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketBronkopulmonal dysplasiForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtAnemi under graviditetForente stater
-
St. Justine's HospitalUkjentEvaluer nøyaktigheten til Masimo Radical 7 Hemoglobin Non-invasive Monitor