- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02503878
Sedline 4-kanals elektroencefalogram (EEG) övervakning under dämpning av unilateral hemisfärisk funktion (Wada-test
29 februari 2016 uppdaterad av: William Hand, Medical University of South Carolina
Sedline 4-kanals elektroencefalogram (EEG) övervakning under dämpning av unilateral hemisfärisk funktion (Wada-test)
Masimo Sedline hjärnfunktionsmonitorer är sensorer (klistermärken) placerade på pannan för att övervaka nivåer av "sedation" baserat på ett bilateralt 4-kanals elektroencefalogram (EEG).
Syftet med denna studie är att observera effektiviteten hos Sedline-monitorn för att upptäcka de ensidiga hemisfäriska EEG-förändringarna som ses i Wada-testning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara 10 vuxna patienter över 18 år som är planerade för Wada-testning vid MUSC.
En av studiegruppens medlemmar kommer att informera patienter som är planerade att genomgå operation om möjligheten att delta i studien före operationen.
Patienterna kommer att granska och underteckna ett skriftligt informerat samtycke med en medlem i forskningsstudiegruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år eller äldre
planerad för Wada-testning på MUSC
Exklusions kriterier:
Inga undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Masimo Sedline hjärnfunktionsmonitor - baserad på ett bilateralt 4-kanals elektroencefalogram (EEG). Syftet med denna studie är att observera effektiviteten hos Sedline-monitorn för att upptäcka de ensidiga hemisfäriska EEG-förändringarna som ses i Wada-testning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00037965
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Masimo Sedline hjärnfunktionsmonitorer
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadSubaraknoidal blödning | Cerebral vasospasmFörenta staterna
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.OkändKärlsjukdomar | Coronavirus | Luftvägssjukdom | Hjärtsjukdom
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterIndragenBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
Città di Roma HospitalOkändFörlossning LivmoderItalien
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustRekryteringEncefalit | Anfall | Traumatisk hjärnskada | Subaraknoidal blödning | Akut ischemisk stroke | Status Epilepticus | Intracerebral blödning | Subduralt hematom | Ökning av ICP (intrakraniellt tryck).Storbritannien
-
Erzincan UniversityAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadAnemi under graviditetFörenta staterna
-
St. Justine's HospitalOkändUtvärdera noggrannheten hos Masimo Radical 7 Hemoglobin Non-invasive Monitor