- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02503878
Monitoreo de electroencefalograma (EEG) de 4 canales Sedline durante la supresión de la función hemisférica unilateral (prueba de Wada
29 de febrero de 2016 actualizado por: William Hand, Medical University of South Carolina
Monitoreo de electroencefalograma (EEG) de 4 canales de Sedline durante la supresión de la función hemisférica unilateral (prueba de Wada)
Los monitores de función cerebral Masimo Sedline son sensores (pegatinas) que se colocan en la frente para monitorear los niveles de "sedación" según un electroencefalograma (EEG) bilateral de 4 canales.
El propósito de este estudio es observar la efectividad del monitor Sedline para detectar los cambios EEG hemisféricos unilaterales observados en las pruebas de Wada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán 10 pacientes adultos mayores de 18 años programados para las pruebas de Wada en MUSC.
Uno de los miembros del equipo del estudio informará a los pacientes programados para someterse a una cirugía sobre la oportunidad de participar en el estudio antes de la cirugía.
Los pacientes revisarán y firmarán un consentimiento informado por escrito con un miembro del equipo del estudio de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad o más
programado para las pruebas de Wada en MUSC
Criterio de exclusión:
Sin exclusiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Monitor de función cerebral Masimo Sedline: basado en un electroencefalograma (EEG) bilateral de 4 canales. El propósito de este estudio es observar la efectividad del monitor Sedline para detectar los cambios EEG hemisféricos unilaterales observados en las pruebas de Wada.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00037965
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .