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Monitoreo de electroencefalograma (EEG) de 4 canales Sedline durante la supresión de la función hemisférica unilateral (prueba de Wada

29 de febrero de 2016 actualizado por: William Hand, Medical University of South Carolina

Monitoreo de electroencefalograma (EEG) de 4 canales de Sedline durante la supresión de la función hemisférica unilateral (prueba de Wada)

Los monitores de función cerebral Masimo Sedline son sensores (pegatinas) que se colocan en la frente para monitorear los niveles de "sedación" según un electroencefalograma (EEG) bilateral de 4 canales. El propósito de este estudio es observar la efectividad del monitor Sedline para detectar los cambios EEG hemisféricos unilaterales observados en las pruebas de Wada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán 10 pacientes adultos mayores de 18 años programados para las pruebas de Wada en MUSC. Uno de los miembros del equipo del estudio informará a los pacientes programados para someterse a una cirugía sobre la oportunidad de participar en el estudio antes de la cirugía. Los pacientes revisarán y firmarán un consentimiento informado por escrito con un miembro del equipo del estudio de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

18 años de edad o más

programado para las pruebas de Wada en MUSC

Criterio de exclusión:

Sin exclusiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Monitor de función cerebral Masimo Sedline: basado en un electroencefalograma (EEG) bilateral de 4 canales. El propósito de este estudio es observar la efectividad del monitor Sedline para detectar los cambios EEG hemisféricos unilaterales observados en las pruebas de Wada.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00037965

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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