Randomized Evaluation of Default Access to Palliative Services (REDAPS)
10. září 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
Default Palliative Care Consultation for Seriously Ill Hospitalized Patients
This is a large pragmatic, randomized controlled trial to test the real-world effectiveness of inpatient palliative care consultative services in improving a number of patient- and family-centered processes and outcomes of care among seriously ill hospitalized patients.
The investigators hypothesize that improved patient-centered outcomes can be achieved without higher costs by simply changing the default option for inpatient palliative care consultation for eligible patients from an opt-in to an opt-out system.
To test this hypothesis the investigators will conduct a clinical trial at 11 hospitals using the same electronic health record within Ascension Health, the largest non-profit health system in the U.S.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The REDAPS trial aims to generate large-scale, experimental evidence regarding the real-world effectiveness of inpatient palliative consultative services (IPCS) and to test the incremental effectiveness and costs of a simple, scalable method to increase IPCS utilization among properly selected patients.
The REDAPS trial will also compare the effectiveness of different palliative care team structures and services and identify patient subgroups most likely to benefit from IPCS.
To achieve these goals, the investigators will conduct a clinical trial at 11 Ascension Health hospitals using the same electronic health record.
Participating hospitals first contribute a minimum of 4 months of data under the control paradigm (opt-in model), where physicians must identify patients who may benefit from palliative care consultation and actively order such services.
Then, using a stepped-wedge design, the hospitals are randomly assigned to begin the intervention in intervals spaced approximately 2.7 months apart.
During the intervention, patients meeting consensus criteria for eligibility for palliative care consultation are identified by the electronic health record, a consultation is ordered by default, physicians may cancel the order after being alerted to it, and patients or family members may decline such services.
By the end of the trial, all hospitals will have utilized the intervention paradigm of palliative care consultation for at least 4 months.
The REDAPS trial will compare outcomes (clinical, economic, and process measures) before and after implementation within hospitals, as well as comparisons among hospitals at given time points.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34239
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
- St. Vincent's Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- St. Vincent's Medical Center, Riverside
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- St. Vincent's Medical Center, Southside
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Hospital, St. Francis
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67218
- Via Christi Hospital, St. Joseph
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Borgess Medical Center
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13905
- Our Lady of Lourdes Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- St. Thomas West Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- University Medical Center Brackenridge
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
- Columbia St. Mary's, Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Columbia St. Mary's, North Lake
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 65 years or older
- Current hospitalization of at least 3 calendar days (modified ITT)
Diagnosis of one or more of the following:
- End-stage renal disease (ESRD) on dialysis
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with home oxygen dependence or 2 or more hospitalizations in the past 12 months
- Dementia admitted from a long-term care facility or prior placement of a surgical feeding tube or 2 or more additional hospitalizations in the past 12 months
Exclusion criteria:
1. Patients younger than 65 years old will not receive the intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Default ordering of palliative consult
Hospitals randomized to the intervention arm will adopt a system whereby eligible patients are identified by the electronic health record, a consultation is ordered by default, and physicians may cancel the order after being alerted to it, and patients or family members may decline such services.
|
|
|
Žádný zásah: Usual care
There will be no trial-driven approach to care.
Inpatient palliative care consultative services will be actively requested by physicians as in usual care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite Measure: Length of Stay and In-Hospital Mortality
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
The primary outcome is a composite measure of in-hospital mortality and hospital length-of-stay that ranks deaths along the length-of-stay distribution.
Data is extracted from the electronic health record.
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goals of care assessment
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented assessments of patients' goals of care within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Pain assessment
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented assessments of patients' pain scores within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Dyspnea assessment
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented assessments of patients' dyspnea within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Code status
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Code status documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Mechanical ventilation
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented orders for mechanical ventilation within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Cardiopulmonary resuscitation
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented orders for cardiopulmonary resuscitation within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Inpatient dialysis
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented orders for dialysis during inpatient stay within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
ICU admission
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Transferal to an intensive care unit documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Hospital discharge status
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Hospital discharge disposition code documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Discharge planning orders
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Discharge orders for home care services documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Hospital readmission
Časové okno: 30 days
|
30-day hospital re-admissions documented within the Premier database
|
30 days
|
|
Direct cost per day
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Direct cost per day documented within the Premier database
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Direct cost per hospitalization
Časové okno: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Direct cost per hospitalization documented within the Premier database
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Halpern, PhD,MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 822134
- UH2AG050311 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .