Randomized Evaluation of Default Access to Palliative Services (REDAPS)
10 сентября 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
Default Palliative Care Consultation for Seriously Ill Hospitalized Patients
This is a large pragmatic, randomized controlled trial to test the real-world effectiveness of inpatient palliative care consultative services in improving a number of patient- and family-centered processes and outcomes of care among seriously ill hospitalized patients.
The investigators hypothesize that improved patient-centered outcomes can be achieved without higher costs by simply changing the default option for inpatient palliative care consultation for eligible patients from an opt-in to an opt-out system.
To test this hypothesis the investigators will conduct a clinical trial at 11 hospitals using the same electronic health record within Ascension Health, the largest non-profit health system in the U.S.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The REDAPS trial aims to generate large-scale, experimental evidence regarding the real-world effectiveness of inpatient palliative consultative services (IPCS) and to test the incremental effectiveness and costs of a simple, scalable method to increase IPCS utilization among properly selected patients.
The REDAPS trial will also compare the effectiveness of different palliative care team structures and services and identify patient subgroups most likely to benefit from IPCS.
To achieve these goals, the investigators will conduct a clinical trial at 11 Ascension Health hospitals using the same electronic health record.
Participating hospitals first contribute a minimum of 4 months of data under the control paradigm (opt-in model), where physicians must identify patients who may benefit from palliative care consultation and actively order such services.
Then, using a stepped-wedge design, the hospitals are randomly assigned to begin the intervention in intervals spaced approximately 2.7 months apart.
During the intervention, patients meeting consensus criteria for eligibility for palliative care consultation are identified by the electronic health record, a consultation is ordered by default, physicians may cancel the order after being alerted to it, and patients or family members may decline such services.
By the end of the trial, all hospitals will have utilized the intervention paradigm of palliative care consultation for at least 4 months.
The REDAPS trial will compare outcomes (clinical, economic, and process measures) before and after implementation within hospitals, as well as comparisons among hospitals at given time points.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34239
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- St. Vincent's Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
- St. Vincent's Medical Center, Riverside
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- St. Vincent's Medical Center, Southside
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via Christi Hospital, St. Francis
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67218
- Via Christi Hospital, St. Joseph
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Borgess Medical Center
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
- Our Lady of Lourdes Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
- St. Thomas West Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- University Medical Center Brackenridge
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53097
- Columbia St. Mary's, Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- Columbia St. Mary's, North Lake
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 65 years or older
- Current hospitalization of at least 3 calendar days (modified ITT)
Diagnosis of one or more of the following:
- End-stage renal disease (ESRD) on dialysis
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with home oxygen dependence or 2 or more hospitalizations in the past 12 months
- Dementia admitted from a long-term care facility or prior placement of a surgical feeding tube or 2 or more additional hospitalizations in the past 12 months
Exclusion criteria:
1. Patients younger than 65 years old will not receive the intervention
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Default ordering of palliative consult
Hospitals randomized to the intervention arm will adopt a system whereby eligible patients are identified by the electronic health record, a consultation is ordered by default, and physicians may cancel the order after being alerted to it, and patients or family members may decline such services.
|
|
|
Без вмешательства: Usual care
There will be no trial-driven approach to care.
Inpatient palliative care consultative services will be actively requested by physicians as in usual care.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Composite Measure: Length of Stay and In-Hospital Mortality
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
The primary outcome is a composite measure of in-hospital mortality and hospital length-of-stay that ranks deaths along the length-of-stay distribution.
Data is extracted from the electronic health record.
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Goals of care assessment
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented assessments of patients' goals of care within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Pain assessment
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented assessments of patients' pain scores within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Dyspnea assessment
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented assessments of patients' dyspnea within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Code status
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Code status documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Mechanical ventilation
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented orders for mechanical ventilation within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Cardiopulmonary resuscitation
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented orders for cardiopulmonary resuscitation within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Inpatient dialysis
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Documented orders for dialysis during inpatient stay within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
ICU admission
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Transferal to an intensive care unit documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Hospital discharge status
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Hospital discharge disposition code documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Discharge planning orders
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Discharge orders for home care services documented within the electronic health record
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Hospital readmission
Временное ограничение: 30 days
|
30-day hospital re-admissions documented within the Premier database
|
30 days
|
|
Direct cost per day
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Direct cost per day documented within the Premier database
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
|
Direct cost per hospitalization
Временное ограничение: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Direct cost per hospitalization documented within the Premier database
|
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott D Halpern, PhD,MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 822134
- UH2AG050311 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .