Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomized Evaluation of Default Access to Palliative Services (REDAPS)

10 września 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Default Palliative Care Consultation for Seriously Ill Hospitalized Patients

This is a large pragmatic, randomized controlled trial to test the real-world effectiveness of inpatient palliative care consultative services in improving a number of patient- and family-centered processes and outcomes of care among seriously ill hospitalized patients. The investigators hypothesize that improved patient-centered outcomes can be achieved without higher costs by simply changing the default option for inpatient palliative care consultation for eligible patients from an opt-in to an opt-out system. To test this hypothesis the investigators will conduct a clinical trial at 11 hospitals using the same electronic health record within Ascension Health, the largest non-profit health system in the U.S.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The REDAPS trial aims to generate large-scale, experimental evidence regarding the real-world effectiveness of inpatient palliative consultative services (IPCS) and to test the incremental effectiveness and costs of a simple, scalable method to increase IPCS utilization among properly selected patients. The REDAPS trial will also compare the effectiveness of different palliative care team structures and services and identify patient subgroups most likely to benefit from IPCS. To achieve these goals, the investigators will conduct a clinical trial at 11 Ascension Health hospitals using the same electronic health record. Participating hospitals first contribute a minimum of 4 months of data under the control paradigm (opt-in model), where physicians must identify patients who may benefit from palliative care consultation and actively order such services. Then, using a stepped-wedge design, the hospitals are randomly assigned to begin the intervention in intervals spaced approximately 2.7 months apart. During the intervention, patients meeting consensus criteria for eligibility for palliative care consultation are identified by the electronic health record, a consultation is ordered by default, physicians may cancel the order after being alerted to it, and patients or family members may decline such services. By the end of the trial, all hospitals will have utilized the intervention paradigm of palliative care consultation for at least 4 months. The REDAPS trial will compare outcomes (clinical, economic, and process measures) before and after implementation within hospitals, as well as comparisons among hospitals at given time points.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34239

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • St. Vincent's Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • St. Vincent's Medical Center, Riverside
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • St. Vincent's Medical Center, Southside
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Hospital, St. Francis
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
        • Via Christi Hospital, St. Joseph
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Borgess Medical Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
        • Our Lady of Lourdes Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • St. Thomas West Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • University Medical Center Brackenridge
    • Wisconsin
      • Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
        • Columbia St. Mary's, Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Columbia St. Mary's, North Lake

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 65 years or older
  2. Current hospitalization of at least 3 calendar days (modified ITT)

  3. Diagnosis of one or more of the following:

    • End-stage renal disease (ESRD) on dialysis
    • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with home oxygen dependence or 2 or more hospitalizations in the past 12 months
    • Dementia admitted from a long-term care facility or prior placement of a surgical feeding tube or 2 or more additional hospitalizations in the past 12 months

Exclusion criteria:

1. Patients younger than 65 years old will not receive the intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Default ordering of palliative consult
Hospitals randomized to the intervention arm will adopt a system whereby eligible patients are identified by the electronic health record, a consultation is ordered by default, and physicians may cancel the order after being alerted to it, and patients or family members may decline such services.
Behawioralne: Default ordering of palliative consult
Brak interwencji: Usual care
There will be no trial-driven approach to care. Inpatient palliative care consultative services will be actively requested by physicians as in usual care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite Measure: Length of Stay and In-Hospital Mortality
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
The primary outcome is a composite measure of in-hospital mortality and hospital length-of-stay that ranks deaths along the length-of-stay distribution. Data is extracted from the electronic health record.
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goals of care assessment
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Documented assessments of patients' goals of care within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Pain assessment
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Documented assessments of patients' pain scores within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Dyspnea assessment
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Documented assessments of patients' dyspnea within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Code status
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Code status documented within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Mechanical ventilation
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Documented orders for mechanical ventilation within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Cardiopulmonary resuscitation
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Documented orders for cardiopulmonary resuscitation within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Inpatient dialysis
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Documented orders for dialysis during inpatient stay within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
ICU admission
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Transferal to an intensive care unit documented within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Hospital discharge status
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Hospital discharge disposition code documented within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Discharge planning orders
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Discharge orders for home care services documented within the electronic health record
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Hospital readmission
Ramy czasowe: 30 days
30-day hospital re-admissions documented within the Premier database
30 days
Direct cost per day
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Direct cost per day documented within the Premier database
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Direct cost per hospitalization
Ramy czasowe: Duration of hospital stay, an expected average of 8 days
Direct cost per hospitalization documented within the Premier database
Duration of hospital stay, an expected average of 8 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D Halpern, PhD,MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 822134
  • UH2AG050311 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj