- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02506088
Prevence sexuální agrese mezi středoškoláky
Přehled studie
Detailní popis
Současný výzkum posouvá pokrok ve vědě o prevenci sexuálního napadení tím, že vytváří vzájemně prospěšné partnerství mezi dobře zavedenými výzkumníky v oblasti prevence sexuálního napadení a komunitní agenturou financovanou CDC znásilněním a vzdělávacím programem (RPE) s cílem provést přísné experimentální vyhodnocení univerzálního programování primární prevence. navržený ke snížení sexuální agrese mezi středoškoláky. Současný výzkum testuje preventivní programování s více sezeními, které se zaměřuje na změnu na různých úrovních sociální ekologie (tj. na úrovni jednotlivců, vrstevníků a komunity) prostřednictvím teorie sociálních norem a vzdělávání přihlížejících. Konkrétně tento výzkum hodnotí Your Voice Your View. Your Voice Your View byl vyvinut a v současné době je spravován na středních školách na Rhode Islandu agenturou Day One of Rhode Island financovanou CDC RPE. Program bude testován ve skupinové randomizované klastrové studii mezi žáky 10. tříd na 30 středních školách s cílem snížit páchání sexuální agrese mezi středoškoláky.
Konkrétně tento výzkum provede randomizovanou kontrolovanou studii se vzorkem studentů 10. ročníku, aby prokázala účinnost intervence při snižování míry sexuální agrese mezi chlapci středních škol, míry zapojení do násilí na randění a souvisejících rizikových a ochranných faktorů během 2. a 6měsíční sledování ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Třicet škol bude seřazeno podle demografických charakteristik (tj. % dotovaných obědů, zápis rasových/etnických menšin) a náhodně vybrány, aby obdržely Váš hlas, váš názor, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající na středních školách na Rhode Islandu budou mít nárok na zápis podle následujících kritérií: 1) udělení souhlasu dospívajících; 3) je dán pasivní souhlas rodiče/zákonného zástupce. Učitelé se budou moci účastnit hodnocení pedagogů, pokud bude dán souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Váš hlas Váš pohled
Účastníci ve školách zařazených do léčebné skupiny se zapojí do čtyř sezení zaměřených na prevenci sexuálního násilí.
Your Voice Your View je založen na teorii sociálních norem a tréninku zásahů přihlížejících.
Součástí intervence je i marketingová kampaň sociálních norem.
|
Sekce 1 intervence zahrnuje základní informace, úvod do sociálních norem a nácvik dovedností zásahu přihlížejících.
2. zasedání intervence stanoví podmínky pro souhlas, typy hrubého chování a identifikaci zneužití.
3. část intervence se zabývá strategiemi snižování rizik pro dívky.
Sekce 3 intervence se zabývá falešnými obviněními, maskulinitou a dalšími postupy při určování podmínek pro souhlas u chlapců.
4. sekce intervence zahrnuje aktivní nácvik intervenčních dovedností přihlížejících.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Účastníci ve školách zařazených do kontrolní skupiny na pořadníku dokončí hodnocení průzkumu ve stejném rozvrhu jako školy zařazené do léčebné skupiny.
Po dokončení šestiměsíčního průzkumu budou mít školy možnost implementovat Your Voice Your View.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkum o páchání sexuálního násilí
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra páchání násilí při seznamování
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
|
Průzkum o přijetí mýtů o znásilnění
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
|
Průzkum dovedností při zásahu kolemjdoucích
Časové okno: až 6 měsíců
|
Složené opatření: Zvýšení pozitivního chování přihlížejících, snížení bariér bránících zásahu, zvýšení pravděpodobnosti zásahu
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U01CE002531 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .