- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02506088
Forebyggelse af seksuel aggression blandt gymnasiedrenge
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende forskning fremmer videnskaben om forebyggelse af seksuelle overgreb ved at skabe et gensidigt fordelagtigt partnerskab mellem veletablerede forskere til forebyggelse af seksuelle overgreb og et CDC Rape Prevention and Education Program (RPE)-finansieret samfundsagentur til at udføre en streng eksperimentel evaluering af universel primær forebyggelsesprogrammering designet til at reducere seksuel aggression blandt gymnasiedrenge. Den nuværende forskning tester forebyggelsesprogrammering i flere sessioner, der retter sig mod forandringer på flere niveauer af den sociale økologi (dvs. individ-, peer- og samfundsniveau) gennem teori om sociale normer og undervisning af tilskuere. Nærværende forskning evaluerer specifikt Your Voice Your View. Your Voice Your View blev udviklet og administreres i øjeblikket i Rhode Island High Schools af det CDC RPE-finansierede bureau Day One of Rhode Island. Programmet vil blive testet i et randomiseret gruppeforsøg blandt 10. klasser på 30 gymnasier med det formål at reducere udøvelsen af seksuel aggression blandt gymnasiedrenge.
Specifikt vil denne forskning udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en stikprøve af elever i 10. klasse for at demonstrere effektiviteten af interventionen til at reducere frekvensen af seksuel aggression blandt gymnasiedrenge, frekvensen af involvering af datingvold og relaterede risiko- og beskyttende faktorer over en 2- og 6-måneders opfølgning i forhold til en ventelistekontrolgruppe. Tredive skoler vil blive matchet på demografiske karakteristika (dvs. % modtager subsidieret frokost, race/etnisk minoritetstilmelding) og randomiseret til at modtage Your Voice Your View eller til ventelistekontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge på Rhode Island gymnasier vil være berettiget til tilmelding i henhold til følgende kriterier: 1) teenagers samtykke givet; 3) Der gives passivt samtykke fra en forælder/værge. Lærere vil være berettiget til at deltage i pædagogvurderinger, hvis der gives samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Din stemme Dit syn
Deltagere på skoler, der er tilknyttet behandlingsgruppen, vil deltage i en intervention på fire sessioner med det formål at forebygge seksuel vold.
Din stemme Dit syn er baseret på teori om sociale normer og træning af tilskuerintervention.
Interventionen omfatter også en markedsføringskampagne for sociale normer.
|
Session 1 af interventionen involverer baggrundsinformation, en introduktion til sociale normer og træning af tilskuerintervention.
Session 2 af interventionen fastlægger betingelser for samtykke, typer af krænkende adfærd og identifikation af misbrug.
Session 3 i interventionen omhandler risikoreduktionsstrategier for piger.
Session 3 af interventionen omhandler falske anklager, maskulinitet og yderligere praksis for at identificere betingelser for samtykke for drenge.
Session 4 af interventionen omfatter aktiv øvelse af tilskuerinterventionsfærdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagere i skoler, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil gennemføre undersøgelsesvurderinger efter samme tidsplan som skoler, der er tildelt behandlingsgruppen.
Skoler vil have mulighed for at implementere Your Voice Your View efter at have gennemført den 6-måneders undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse om udøvelsen af seksuel vold
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of dating vold
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
|
Undersøgelse om accept af voldtægtsmyter
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
|
Undersøgelse af færdigheder i tilskuerintervention
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sammensat mål: Øg positiv tilskueradfærd, mindsk barrierer for at gribe ind, øg sandsynligheden for at gribe ind
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01CE002531 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .