- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02506088
Prevención de la agresión sexual entre los niños de secundaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La presente investigación promueve la ciencia de la prevención de la agresión sexual mediante la creación de una asociación mutuamente beneficiosa entre investigadores de prevención de agresión sexual bien establecidos y una agencia comunitaria financiada por el Programa de Educación y Prevención de Violaciones (RPE) de los CDC para llevar a cabo una evaluación experimental rigurosa de la programación universal de prevención primaria. diseñado para reducir la agresión sexual entre los chicos de secundaria. La presente investigación prueba la programación de prevención de varias sesiones que se enfoca en el cambio en múltiples niveles de la ecología social (es decir, a nivel individual, de pares y comunitario) a través de la teoría de las normas sociales y la educación de los espectadores. Específicamente, la presente investigación evalúa Your Voice Your View. Your Voice Your View fue desarrollado y actualmente es administrado en las escuelas secundarias de Rhode Island por la agencia Day One of Rhode Island, financiada por CDC RPE. El programa se probará en un ensayo de conglomerado aleatorizado grupal entre estudiantes de décimo grado en 30 escuelas secundarias, con el objetivo de reducir la perpetración de agresiones sexuales entre los niños de secundaria.
Específicamente, esta investigación llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con una muestra de estudiantes de décimo grado para demostrar la eficacia de la intervención en la reducción de las tasas de agresión sexual entre los niños de secundaria, las tasas de participación en la violencia en el noviazgo y los factores de riesgo y protección relacionados durante un período de 2 años. y seguimiento de 6 meses en comparación con un grupo de control en lista de espera. Treinta escuelas se compararán según las características demográficas (es decir, el porcentaje que recibe almuerzo subsidiado, inscripción de minorías raciales/étnicas) y se asignarán al azar para recibir Your Voice Your View o para el grupo de control de la lista de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes de las escuelas secundarias de Rhode Island serán elegibles para la inscripción de acuerdo con los siguientes criterios: 1) aprobación del adolescente; 3) se da el consentimiento pasivo de un padre/tutor legal. Los maestros serán elegibles para participar en las evaluaciones de educadores si se da su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tu voz Tu opinión
Los participantes en las escuelas asignadas al grupo de tratamiento participarán en una intervención de cuatro sesiones dirigida a la prevención de la violencia sexual.
Your Voice Your View se basa en la teoría de las normas sociales y la capacitación de intervención de los espectadores.
La intervención también incluye una campaña de marketing de normas sociales.
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La sesión 1 de la intervención incluye información de antecedentes, una introducción a las normas sociales y capacitación en habilidades de intervención de los espectadores.
La sesión 2 de la intervención establece condiciones para el consentimiento, tipos de comportamiento abusivo e identificación del abuso.
La sesión 3 de la intervención aborda las estrategias de reducción de riesgos para las niñas.
La sesión 3 de la intervención aborda las acusaciones falsas, la masculinidad y la práctica adicional sobre la identificación de las condiciones para el consentimiento de los niños.
La sesión 4 de la intervención incluye la práctica activa de las habilidades de intervención de los espectadores.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en las escuelas asignadas al grupo de control de la lista de espera completarán las evaluaciones de la encuesta en el mismo horario que las escuelas asignadas al grupo de tratamiento.
Las escuelas tendrán la opción de implementar Your Voice Your View luego de completar la encuesta de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de perpetración de violencia sexual
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de perpetración de violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Encuesta de aceptación del mito de la violación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Encuesta de habilidades de intervención de espectadores
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medida compuesta: aumentar el comportamiento positivo de los espectadores, disminuir las barreras para intervenir, aumentar la probabilidad de intervenir
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01CE002531 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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